MOBIC 15 mg/1.5 mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

MELOXICAM;

Disponible desde:

BOEHRINGER INGELHEIM PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

M01AC06

Designación común internacional (DCI):

MELOXICAM;

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR MILILITRO 1.50 mL -

Vía de administración:

INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja de cartón x 1ampolla de vidrio tipo I incoloro x 1.5 mL.

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA S.A. - ESPAÑA

Grupo terapéutico:

Meloxicam

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 1ampolla de vidrio tipo I incoloro x 1.5 mL.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-06-27

Ficha técnica

MINISTERIO DE SALUD
DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS - DIGEMID
AV. PARQUE DE LAS LEYENDAS CDRA. 1 S/N (ALTURA CDRA. 24 DE LA AV. LA
MARINA)
SAN MIGUEL
ATENCIÓN:
Q.F. CARMEN TERESA PONCE FERNÁNDEZ DIRECTORA EJECUTIVA DE LA DIRECCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
TRÁMITE:
REINSCRIPCIÓN DE PRODUCTO FARMACÉUTICO
PRODUCTO: MOBIC 15 MG/1.5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE R.S. N° EE-01347
Estimados Señores:
Por medio de la presente, con referencia al trámite sírvanse
encontrar adjunto la siguiente
información.
Sin otro particular, quedamos de Ustedes, no sin antes reiterarles los
sentimientos de nuestra
mayor consideración y estima.
Cualquier consulta o requerimiento adicional, por favor comunicarse al
siguiente email:
[e-mail]
o al teléfono 412-5045.
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DECLARACIÓN JURADA
REFERENCIA:
MOBIC 15 MG/1.5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE
(R.S. N° EE-01347)
Nosotros Boehringer Ingelheim Perú S.A.C declaramos bajo juramento
que los
estudios de estabilidad no han sufrido variación y es acorde con lo
dispuesto en el
artículo 40 del D.S 016-2017.
Atentamente,
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ABCD
MOBIC 15 mg/1.5 mL
Solución Inyectable
FICHA TÉCNICA DE ESPAÑA
CONFIDENCIAL
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1 de 15
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Movalis 15 mg/1,5 ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución contiene 10 mg de meloxicam.
Una ampolla con 1,5 ml de solución contiene 15 mg de meloxicam en
forma de la sal enolato, que se forma
_in situ _durante el proceso de fabricación.
Excipiente(s) con efecto conocido
Contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por ampolla de 1,5 ml.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución amarilla con un matiz verdoso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento sintomático a corto plazo de las exacerbaciones agudas de
artritis reumatoide y
espondilitis anquilosante, cuando otras vías de administración no
son adecuadas.
-
Movalis solución inyectable est