MOBIC 15 mg/1.5 mL SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Wirkstoff:

MELOXICAM;

Verfügbar ab:

BOEHRINGER INGELHEIM PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-Code:

M01AC06

INN (Internationale Bezeichnung):

MELOXICAM;

Darreichungsform:

SOLUCION INYECTABLE

Zusammensetzung:

POR MILILITRO 1.50 mL -

Verabreichungsweg:

INTRAMUSCULAR

Einheiten im Paket:

Caja de cartón x 1ampolla de vidrio tipo I incoloro x 1.5 mL.

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA S.A. - ESPAÑA

Therapiegruppe:

Meloxicam

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de cartón x 1ampolla de vidrio tipo I incoloro x 1.5 mL.

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2025-06-27

Fachinformation

MINISTERIO DE SALUD
DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS - DIGEMID
AV. PARQUE DE LAS LEYENDAS CDRA. 1 S/N (ALTURA CDRA. 24 DE LA AV. LA
MARINA)
SAN MIGUEL
ATENCIÓN:
Q.F. CARMEN TERESA PONCE FERNÁNDEZ DIRECTORA EJECUTIVA DE LA DIRECCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
TRÁMITE:
REINSCRIPCIÓN DE PRODUCTO FARMACÉUTICO
PRODUCTO: MOBIC 15 MG/1.5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE R.S. N° EE-01347
Estimados Señores:
Por medio de la presente, con referencia al trámite sírvanse
encontrar adjunto la siguiente
información.
Sin otro particular, quedamos de Ustedes, no sin antes reiterarles los
sentimientos de nuestra
mayor consideración y estima.
Cualquier consulta o requerimiento adicional, por favor comunicarse al
siguiente email:
[e-mail]
o al teléfono 412-5045.
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DECLARACIÓN JURADA
REFERENCIA:
MOBIC 15 MG/1.5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE
(R.S. N° EE-01347)
Nosotros Boehringer Ingelheim Perú S.A.C declaramos bajo juramento
que los
estudios de estabilidad no han sufrido variación y es acorde con lo
dispuesto en el
artículo 40 del D.S 016-2017.
Atentamente,
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ABCD
MOBIC 15 mg/1.5 mL
Solución Inyectable
FICHA TÉCNICA DE ESPAÑA
CONFIDENCIAL
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1 de 15
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Movalis 15 mg/1,5 ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución contiene 10 mg de meloxicam.
Una ampolla con 1,5 ml de solución contiene 15 mg de meloxicam en
forma de la sal enolato, que se forma
_in situ _durante el proceso de fabricación.
Excipiente(s) con efecto conocido
Contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por ampolla de 1,5 ml.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución amarilla con un matiz verdoso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento sintomático a corto plazo de las exacerbaciones agudas de
artritis reumatoide y
espondilitis anquilosante, cuando otras vías de administración no
son adecuadas.
-
Movalis solución inyectable est