MIFISO Trousse

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Misoprostol; MIFÉPRISTONE

Disponibil de la:

LINEPHARMA INTERNATIONAL LIMITED

Codul ATC:

G03XB51

INN (nume internaţional):

MIFEPRISTONE, COMBINATIONS

Dozare:

200MCG; 200MG

Forma farmaceutică:

Trousse

Compoziție:

Misoprostol 200MCG; MIFÉPRISTONE 200MG

Calea de administrare:

Buccale

Unități în pachet:

1 MIFEPRISTONE AND 4 MISOPROSTOL PER PACK

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0257170002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2022-12-16

Caracteristicilor produsului

_Mifiso (kit de comprimés de mifépristone et de comprimés de
misoprostol) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS
Pr
MIFISO
Comprimé de mifépristone
Comprimé, 200 mg mifépristone, administration orale
Modulateur du récepteur de la progestérone
et
Comprimés de misoprostol
Comprimés (4), misoprostol 200 mcg (chacun), administration buccale
Prostaglandine
Pour l’interruption médicale de grossesse
Promoteur:
LINEPHARMA INTERNATIONAL LIMITED
16 Upper Woburn Place,
Londres, WC1H 0BS
Royaume-Uni
Date d’approbation initiale:
Date de Révision:
15 décembre 2022
Importateur et distributeur au Canada:
LINEPHARMA INTERNATIONAL INC.
402-21 St Clair Ave E
Toronto, Ontario
M4T 1L9
Numéro de contrôle de la présentation : 265940
_Mifiso (kit de comprimés de mifépristone et de comprimés de
misoprostol) _
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MODIFICATIONS MAJEURES RÉCENTES DES ÉTIQUETTES
N/A
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS MAJEURES RÉCENTES DES ÉTIQUETTES
....................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Pédiatrie
...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations posol