MIFISO Trousse

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Misoprostol; MIFÉPRISTONE

Boleh didapati daripada:

LINEPHARMA INTERNATIONAL LIMITED

Kod ATC:

G03XB51

INN (Nama Antarabangsa):

MIFEPRISTONE, COMBINATIONS

Dos:

200MCG; 200MG

Borang farmaseutikal:

Trousse

Komposisi:

Misoprostol 200MCG; MIFÉPRISTONE 200MG

Laluan pentadbiran:

Buccale

Unit dalam pakej:

1 MIFEPRISTONE AND 4 MISOPROSTOL PER PACK

Jenis preskripsi:

Prescription

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0257170002; AHFS:

Status kebenaran:

APPROUVÉ

Tarikh kebenaran:

2022-12-16

Ciri produk

_Mifiso (kit de comprimés de mifépristone et de comprimés de
misoprostol) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS
Pr
MIFISO
Comprimé de mifépristone
Comprimé, 200 mg mifépristone, administration orale
Modulateur du récepteur de la progestérone
et
Comprimés de misoprostol
Comprimés (4), misoprostol 200 mcg (chacun), administration buccale
Prostaglandine
Pour l’interruption médicale de grossesse
Promoteur:
LINEPHARMA INTERNATIONAL LIMITED
16 Upper Woburn Place,
Londres, WC1H 0BS
Royaume-Uni
Date d’approbation initiale:
Date de Révision:
15 décembre 2022
Importateur et distributeur au Canada:
LINEPHARMA INTERNATIONAL INC.
402-21 St Clair Ave E
Toronto, Ontario
M4T 1L9
Numéro de contrôle de la présentation : 265940
_Mifiso (kit de comprimés de mifépristone et de comprimés de
misoprostol) _
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MODIFICATIONS MAJEURES RÉCENTES DES ÉTIQUETTES
N/A
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS MAJEURES RÉCENTES DES ÉTIQUETTES
....................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Pédiatrie
...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations posol