MIFISO Trousse

Riik: Kanada

keel: prantsuse

Allikas: Health Canada

Toimeaine:

Misoprostol; MIFÉPRISTONE

Saadav alates:

LINEPHARMA INTERNATIONAL LIMITED

ATC kood:

G03XB51

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

MIFEPRISTONE, COMBINATIONS

Annus:

200MCG; 200MG

Ravimvorm:

Trousse

Koostis:

Misoprostol 200MCG; MIFÉPRISTONE 200MG

Manustamisviis:

Buccale

Ühikuid pakis:

1 MIFEPRISTONE AND 4 MISOPROSTOL PER PACK

Retsepti tüüp:

Prescription

Toote kokkuvõte:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0257170002; AHFS:

Volitamisolek:

APPROUVÉ

Loa andmise kuupäev:

2022-12-16

Toote omadused

_Mifiso (kit de comprimés de mifépristone et de comprimés de
misoprostol) _
_Page 1 de 43_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS
Pr
MIFISO
Comprimé de mifépristone
Comprimé, 200 mg mifépristone, administration orale
Modulateur du récepteur de la progestérone
et
Comprimés de misoprostol
Comprimés (4), misoprostol 200 mcg (chacun), administration buccale
Prostaglandine
Pour l’interruption médicale de grossesse
Promoteur:
LINEPHARMA INTERNATIONAL LIMITED
16 Upper Woburn Place,
Londres, WC1H 0BS
Royaume-Uni
Date d’approbation initiale:
Date de Révision:
15 décembre 2022
Importateur et distributeur au Canada:
LINEPHARMA INTERNATIONAL INC.
402-21 St Clair Ave E
Toronto, Ontario
M4T 1L9
Numéro de contrôle de la présentation : 265940
_Mifiso (kit de comprimés de mifépristone et de comprimés de
misoprostol) _
_Page 2 de 43_
MODIFICATIONS MAJEURES RÉCENTES DES ÉTIQUETTES
N/A
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS MAJEURES RÉCENTES DES ÉTIQUETTES
....................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Pédiatrie
...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations posol