Țară: Uniunea Europeană
Limbă: olandeză
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Boehringer Ingelheim International GmbH
C09CA07
telmisartan
Angiotensine II-antagonisten, duidelijk
hypertensie
HypertensionTreatment van essentiële hypertensie bij volwassenen. Hart-en preventionReduction van cardiovasculaire morbiditeit bij patiënten met:manifest atherothrombotic hart-en vaatziekten (de geschiedenis van coronaire hartziekte, een beroerte of perifeer arterieel vaatlijden) of diabetes mellitus type 2 met een gedocumenteerd doel-orgel schade.
Revision: 27
Erkende
1998-12-16
45 B. BIJSLUITER 46 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MICARDIS 20 MG TABLETTEN telmisartan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Micardis en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MICARDIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? U krijgt Micardis omdat u een hoge bloeddruk (hypertensie) heeft. U krijgt dit middel omdat de hoge bloeddruk niet veroorzaakt wordt door een andere ziekte. Hoge bloeddruk kan, als deze niet behandeld wordt, schade toebrengen aan bloedvaten in verschillende organen wat soms kan leiden tot hartaanvallen, hart- of nierfalen, beroertes of blindheid. Meestal heeft u geen klachten van de hoge bloeddruk. Daarom is het belangrijk om uw bloeddruk regelmatig op te meten of uw bloeddruk nog binnen normale waarden ligt. Micardis (angiotensine II antagonist) is een middel tegen hoge bloeddruk. Als u een hoge bloeddruk heeft, is de druk in uw bloedvaten elke dag te hoog. Dat is niet goed voor het hart en de bloedvaten. Micardis zorgt ervoor dat de bloeddruk weer omlaag gaat, doordat de bloedvaten zich ontspannen. MICARDIS WORDT OOK GEBRUIKT om te zorgen dat de kans kleiner wordt voor volwassen patiënten om bijvoorbeeld een hartaanval of beroerte (cardiovasculaire gebeurtenissen) te krijgen Citiți documentul complet
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Micardis 20 mg tabletten Micardis 40 mg tabletten Micardis 80 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Micardis 20 mg tabletten Elke tablet bevat 20 mg telmisartan Micardis 40 mg tabletten Elke tablet bevat 40 mg telmisartan Micardis 80 mg tabletten Elke tablet bevat 80 mg telmisartan Hulpstoffen met bekend effect Elke 20 mg tablet bevat 84 mg sorbitol (E420). Elke 40 mg tablet bevat 169 mg sorbitol (E420). Elke 80 mg tablet bevat 338 mg sorbitol (E420). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Micardis 20 mg tabletten Witte ronde tabletten van 2,5 mm, gegraveerd met de code ‘50H’ op de ene kant en het bedrijfslogo op de andere kant. Micardis 40 mg tabletten Witte ovale tabletten van 3,8 mm, gegraveerd met de code ‘51H’ op de ene kant en het bedrijfslogo op de andere kant. Micardis 80 mg tabletten Witte ovale tabletten van 4,6 mm, gegraveerd met de code ‘52H’ op de ene kant en het bedrijfslogo op de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypertensie Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen. 3 Cardiovasculaire preventie Reductie van cardiovasculaire morbiditeit bij volwassenen met: manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis van coronair hartlijden, beroerte of perifeer vaatlijden) of type 2 diabetes mellitus met gedocumenteerde eindorgaanschade. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Behandeling van essentiële hypertensie_ De doorgaans effectieve dosering bedraagt 40 mg eenmaal daags. Sommige patiënten hebben al voldoende baat bij een dagelijkse dosering van 20 mg. In gevallen waar de gewenste bloeddruk niet wordt bereikt, kan de dosis telmisartan worden verhoogd tot een maximum van 80 mg eenmaal daags. Als alternatief kan telmisartan worden gebruikt in combinatie met thiazide-type diuretica zoals hydrochloorthiazide, waarvan is aangetoond dat het een aanvullend bloeddrukve Citiți documentul complet