Micardis

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Telmisartan

Διαθέσιμο από:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA07

INN (Διεθνής Όνομα):

telmisartan

Θεραπευτική ομάδα:

Angiotensine II-antagonisten, duidelijk

Θεραπευτική περιοχή:

hypertensie

Θεραπευτικές ενδείξεις:

HypertensionTreatment van essentiële hypertensie bij volwassenen. Hart-en preventionReduction van cardiovasculaire morbiditeit bij patiënten met:manifest atherothrombotic hart-en vaatziekten (de geschiedenis van coronaire hartziekte, een beroerte of perifeer arterieel vaatlijden) of diabetes mellitus type 2 met een gedocumenteerd doel-orgel schade.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 27

Καθεστώς αδειοδότησης:

Erkende

Ημερομηνία της άδειας:

1998-12-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

45
B. BIJSLUITER
46
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MICARDIS 20 MG TABLETTEN
telmisartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Micardis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MICARDIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
U krijgt Micardis omdat u een hoge bloeddruk (hypertensie) heeft. U
krijgt dit middel omdat de hoge
bloeddruk niet veroorzaakt wordt door een andere ziekte.
Hoge bloeddruk kan, als deze niet behandeld wordt, schade toebrengen
aan bloedvaten in
verschillende organen wat soms kan leiden tot hartaanvallen, hart- of
nierfalen, beroertes of blindheid.
Meestal heeft u geen klachten van de hoge bloeddruk. Daarom is het
belangrijk om uw bloeddruk
regelmatig op te meten of uw bloeddruk nog binnen normale waarden
ligt.
Micardis (angiotensine II antagonist) is een middel tegen hoge
bloeddruk. Als u een hoge bloeddruk
heeft, is de druk in uw bloedvaten elke dag te hoog. Dat is niet goed
voor het hart en de bloedvaten.
Micardis zorgt ervoor dat de bloeddruk weer omlaag gaat, doordat de
bloedvaten zich ontspannen.
MICARDIS WORDT OOK GEBRUIKT om te zorgen dat de kans kleiner wordt
voor volwassen patiënten om
bijvoorbeeld een hartaanval of beroerte (cardiovasculaire
gebeurtenissen) te krijgen

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Micardis 20 mg tabletten
Micardis 40 mg tabletten
Micardis 80 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Micardis 20 mg tabletten
Elke tablet bevat 20 mg telmisartan
Micardis 40 mg tabletten
Elke tablet bevat 40 mg telmisartan
Micardis 80 mg tabletten
Elke tablet bevat 80 mg telmisartan
Hulpstoffen met bekend effect
Elke 20 mg tablet bevat 84 mg sorbitol (E420).
Elke 40 mg tablet bevat 169 mg sorbitol (E420).
Elke 80 mg tablet bevat 338 mg sorbitol (E420).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Micardis 20 mg tabletten
Witte ronde tabletten van 2,5 mm, gegraveerd met de code ‘50H’ op
de ene kant en het bedrijfslogo op
de andere kant.
Micardis 40 mg tabletten
Witte ovale tabletten van 3,8 mm, gegraveerd met de code ‘51H’ op
de ene kant en het bedrijfslogo op
de andere kant.
Micardis 80 mg tabletten
Witte ovale tabletten van 4,6 mm, gegraveerd met de code ‘52H’ op
de ene kant en het bedrijfslogo op
de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
3
Cardiovasculaire preventie
Reductie van cardiovasculaire morbiditeit bij volwassenen met:

manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis
van coronair hartlijden,
beroerte of perifeer vaatlijden) of

type 2 diabetes mellitus met gedocumenteerde eindorgaanschade.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Behandeling van essentiële hypertensie_
De doorgaans effectieve dosering bedraagt 40 mg eenmaal daags. Sommige
patiënten hebben al
voldoende baat bij een dagelijkse dosering van 20 mg. In gevallen waar
de gewenste bloeddruk niet
wordt bereikt, kan de dosis telmisartan worden verhoogd tot een
maximum van 80 mg eenmaal daags.
Als alternatief kan telmisartan worden gebruikt in combinatie met
thiazide-type diuretica zoals
hydrochloorthiazide, waarvan is aangetoond dat het een aanvullend
bloeddrukve