Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mepivakainhydroklorid
Dechra Regulatory B.V.
QN01BB03
mepivacaine
20 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
mepivakainhydroklorid 20 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Häst
Förpacknings: Injektionsflaskor, 6 x 10 ml
Godkänd
2017-12-18
1 BIPACKSEDEL Mepiblock vet. 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Nederländerna Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Nederländerna 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Mepiblock vet. 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst mepivakainhydroklorid 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller: Aktiv substans: Mepivakain (som hydroklorid) 17,42 mg motsvarande 20 mg mepivakainhydroklorid Klar, färglös injektionsvätska, lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Mepivakain är avsett för intra-artikulär och epidural anestesi hos hästar. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid känd överkänslighet för lokalanestetika av amidtyp. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. 6. BIVERKNINGAR Övergående lokal svullnad av mjukvävnad kan förekomma i en liten andel av fallen efter injektion av läkemedlet. Överdriven användning av lokalanestetika kan orsaka systemisk toxicitet som kännetecknas av effekter i centrala nervsystemet. Om systemisk toxicitet uppstår efter intravaskulär injektion ska administrering av syre övervägas för att behandla kardiorespiratorisk depression, och diazepam för att kontrollera kramper. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär. 2 7. DJURSLAG Häst. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Aseptisk teknik måste användas vid injektion av läkemedlet. För intra-artikulär användning: 3–30 ml beroende på ledens storlek. För epidural anv Citiți documentul complet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Mepiblock Vet. 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: Aktiv substans: Mepivakain (som hydroklorid) 17,42 mg motsvarande 20 mg mepivakainhydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar färglös lösning, praktiskt taget fri från synliga partiklar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Häst 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Mepivakain är avsett för intra-artikulär och epidural anestesi hos hästar. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid känd överkänslighet för lokalanestetika av amidtyp. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Aspirera före och under administreringen för att undvika intravaskulär injektion. Vid undersökningar av hälta börjar den smärtstillande effekten av mepivakain avta efter 45– 60 minuter. En smärtstillande effekt som är tillräcklig för att påverka gångarterna kan ändå kvarstå i mer än två timmar. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Försiktighet ska iakttas för att undvika oavsiktlig självinjektion. Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök omedelbart läkarvård och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren. Biverkningar hos foster kan inte uteslutas. Gravida kvinnor ska undvika att hantera läkemedlet. Personer med känd överkänslighet mot mepivakain eller andra lokalanestetika av amidtyp ska undvika kontakt med läkemedlet. Detta läkemedlet kan vara irriterande för hud och ögon. 2 Undvik kontakt med hud och ögon. Tvätta omedelbart bort stänk från huden och ögonen med rikligt med vatten. Uppsök läkare om irritation kvarstår. Tvätta händerna efter användni Citiți documentul complet