Mepiblock Vet. 20 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

mepivakainhydroklorid

Available from:

Dechra Regulatory B.V.

ATC code:

QN01BB03

INN (International Name):

mepivacaine

Dosage:

20 mg/ml

Pharmaceutical form:

Injektionsvätska, lösning

Composition:

mepivakainhydroklorid 20 mg Aktiv substans

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic group:

Häst

Product summary:

Förpacknings: Injektionsflaskor, 6 x 10 ml

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2017-12-18

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL
Mepiblock vet. 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Mepiblock vet. 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst
mepivakainhydroklorid
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
Aktiv substans:
Mepivakain (som hydroklorid)
17,42 mg
motsvarande 20 mg mepivakainhydroklorid
Klar, färglös injektionsvätska, lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Mepivakain är avsett för intra-artikulär och epidural anestesi hos
hästar.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid känd överkänslighet för lokalanestetika av
amidtyp.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
6.
BIVERKNINGAR
Övergående lokal svullnad av mjukvävnad kan förekomma i en liten
andel av fallen efter injektion av
läkemedlet.
Överdriven användning av lokalanestetika kan orsaka systemisk
toxicitet som kännetecknas av
effekter i centrala nervsystemet.
Om systemisk toxicitet uppstår efter intravaskulär injektion ska
administrering av syre övervägas för
att behandla kardiorespiratorisk depression, och diazepam för att
kontrollera kramper.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
2
7.
DJURSLAG
Häst.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Aseptisk teknik måste användas vid injektion av läkemedlet.
För intra-artikulär användning: 3–30 ml beroende på ledens
storlek.
För epidural anv

Summary of Product characteristics

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Mepiblock Vet. 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
Aktiv substans:
Mepivakain (som hydroklorid)
17,42 mg
motsvarande 20 mg mepivakainhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar färglös lösning, praktiskt taget fri från synliga partiklar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Mepivakain är avsett för intra-artikulär och epidural anestesi hos
hästar.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid känd överkänslighet för lokalanestetika av
amidtyp.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Aspirera före och under administreringen för att undvika
intravaskulär injektion.
Vid undersökningar av hälta börjar den smärtstillande effekten av
mepivakain avta efter 45–
60 minuter. En smärtstillande effekt som är tillräcklig för att
påverka gångarterna kan ändå kvarstå i
mer än två timmar.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Försiktighet ska iakttas för att undvika oavsiktlig självinjektion.
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök
omedelbart läkarvård och visa bipacksedeln eller etiketten för
läkaren.
Biverkningar hos foster kan inte uteslutas. Gravida kvinnor ska
undvika att hantera läkemedlet.
Personer med känd överkänslighet mot mepivakain eller andra
lokalanestetika av amidtyp ska undvika
kontakt med läkemedlet.
Detta läkemedlet kan vara irriterande för hud och ögon.
2
Undvik kontakt med hud och ögon. Tvätta omedelbart bort stänk från
huden och ögonen med rikligt
med vatten. Uppsök läkare om irritation kvarstår.
Tvätta händerna efter användni