MARFLOQUIN 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

MARBOFLOXACINO

Disponibil de la:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Codul ATC:

QJ01MA93

INN (nume internaţional):

MARBOFLOXACINO

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO

Compoziție:

MARBOFLOXACINO 20

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Unități în pachet:

Caja con 10 comprimidos (1 blister), Caja con 100 comprimidos (10 blister)

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Grupul Terapeutică:

Perros

Zonă Terapeutică:

Marbofloxacino

Rezumat produs:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: Partido por la mitad: 5 días.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Pioderma causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Contraindicaciones especie Todas: Perros con edad inferior a 12 meses; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia

Statutul autorizaţiei:

Autorizado, 580725 Autorizado, 580726 Autorizado, 580725 Suspenso, 580726 Suspenso

Data de autorizare:

2014-12-04

Prospect

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
MARFLOQUIN 20 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DISTINTOS
Titular de la autorización de comercialización:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
KRKA - FARMA d.o.o.,
V. Holjevca 20/E,
10450 Jastrebarsko,
Croacia
Representante del Titular:
Virbac España S.A.
Esplugues de Llobregat - 08950 (Barcelona)
España.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MARFLOQUIN 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Marbofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITAIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene 20 mg de marbofloxacino.
Comprimidos redondos, amarillo parduzco como el mármol, biconvexos,
con bordes biselados
y manchas oscuras y blancas, y con una marca en uno de los lados.
Los comprimidos se pueden dividir en dos mitades.
4.
INDICACIONES
Tratamiento de infecciones causadas por cepas de microrganismos
sensibles al marbofloxaci-
no en perros:

Infecciones de tejidos blandos y de la piel (pioderma de pliegues
cutáneos, impétigo, folicu-
litis, furunculosis, celulitis);
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12

Infecciones del tracto urinario (ITU) asociadas o no con prostatitis o
epididimitis;

Infecciones del tracto respiratorio.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros de menos de 12 meses, o de menos de 18 meses para
razas de perros ex-
cepcionalmente grandes como Gran Danés, Briard, Boyero de Berna,
Boyero de Flandes y
Mastin, con un periodo de crecimiento largo.
No usar en gatos. Para el

Caracteristicilor produsului

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MARFLOQUIN 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Marbofloxacino…….20 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos redondos, amarillo parduzco como el mármol, biconvexos,
con bordes biselados,
con manchas oscuras y blancas, y con una marca en uno de los lados.
Los comprimidos se pueden dividir en dos mitades.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones causadas por cepas de microorganismos
sensibles al marbofloxa-
cino en los perros:

Infecciones de tejidos blandos y de la piel (pioderma de pliegues
cutáneos, impétigo, foli-
culitis, furunculosis, celulitis);

Infecciones del tracto urinario (ITU) asociadas o no con prostatitis o
epididimitis;

Infecciones del tracto respiratorio.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros de menos de 12 meses, o de menos de 18 meses para
razas de perros ex-
cepcionalmente grandes como Gran Danés, Briard, Boyero de Berna,
Boyero de Flandes y
Mastin, con un periodo de crecimiento largo.
No usar en gatos. Para el tratamiento de esta especie, administrar el
comprimido de 5 mg.
No usar en animales con hipersensibilidad a marbofloxacino u otra
(fluroro)quinolona o a algún
excipiente.
No usar en casos de resistencia contra quinolonas, ya que existe una
resistencia cruzada (casi)
completa contra otras fluoroquinolonas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Un pH urinario bajo puede tener un efecto inhibitorio en la actividad