MARFLOQUIN 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MARFLOQUIN 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO
  • Composición:
  • MARBOFLOXACINO 20mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 10 comprimidos (1 blister), Caja con 100 comprimidos (10 blister)
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MARFLOQUIN 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Marbofloxacino
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: Partido por la mitad: 5 días.; Indicaciones especie Perros: FORUNCULOS; Indicaciones especie Perros: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Perros: INFECCION DE TEJIDOS BLANDOS; Indicaciones especie Perros: INFECCION DEL TRACTO URINARIO; Indicaciones especie Perros: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Perros: PIODERMA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CRUZADA A FLUOROQUINOLONAS; Contraindicaciones especie Todas: PERROS CON EDAD INFERIOR A 12 MESES; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPEREXCITACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POLIDIPSIA

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 580725 Autorizado, 580726 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2749 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

MARFLOQUIN 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIS TINTOS

Titular de la autorización de comercialización :

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Eslovenia

Representante del Titular:

Virbac España S.A.

Esplugues de Llobregat - 08950 (Barcelona)

España.

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

MARFLOQUIN 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Marbofloxacino

3.

COMPOS ICIÓN CUALITAIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Cada comprimido contiene 20 mg de marbofloxacino.

Comprimidos redondos, amarillo parduzco como el mármol, biconvexos, con bordes biselados y manchas oscuras y

blancas, y con una marca en uno de los lados.

Los comprimidos se pueden dividir en dos mitades.

4.

INDICACIONES

Tratamiento de infecciones causadas por cepas de microrganismos sensibles al marboflo xacino en perros:

Infecciones de tejidos blandos y de la piel (pioderma de pliegues cutáneos, impétigo, foliculitis, furunculosis,

celulitis);

Infecciones del tracto urinario (ITU) asociadas o no con prostatitis o epididimitis;

Infecciones del tracto respiratorio.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en perros de menos de 12 meses, o de menos de 18 meses para razas de perros e xcepcionalmente grandes

como Gran Danés, Briard, Boyero de Berna, Boyero de Flandes y Mastin, con un periodo de crecimiento largo.

No usar en gatos. Para el tratamiento de esta especie, administrar el comprimido de 5 mg.

No usar en animales con hipersensibilidad a marbofloxacino u otra (fluroro)quinolona o a algún excipiente.

No usar en casos de resistencia contra quinolonas, ya que exis te una resistencia cruzada (casi) completa contra otras

fluoroquinolonas.

6.

REACCIONES ADVERS AS

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Productos Sanitarios

Muy raramente pueden aparecer reacciones adversas leves como vómitos, diarreas, alteración de la sed e

hiperactividad transitoria. Estos signos cesan espontáneamente después del tratamiento y no requieren la suspensión

del mismo.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un

tratamiento)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el med icamento

no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc

7.

ESPECIES DE DES TINO

Perros

8.

POSOLOGIA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VIA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

La dosis recomendada es de 2 mg/Kg/día (1 comprimido por 10 kg y por día) en una única administración diaria.

Cuando sea necesario, se puede combinar la administración de comprimidos enteros o medio comprimido de

distintas concentraciones (5 mg, 20 mg o 80 mg) para conseguir una dosis exacta.

Peso del animal (kg)

Número de comprimidos

(concentraciones 20 mg + 5

mg )

Rango de dosis aproximado

(mg/kg)

4 – 6

0,5 + 0,5

2,1 – 3,1

>6 – 9

2,0 – 3,3

>9 – 11

1 + 1

2,3 – 2,8

>11 – 15

2,0 – 2,7

>15 – 20

2,0 – 2,7

>20 – 25

2,0 – 2,5

>25 – 30

2,0 – 2,4

>30 – 35

2,0 – 2,3

Para asegurar una posología correcta, debe determinarse el peso del animal con la mayor exactitud posible para

evitar dosificaciones insuficientes.

Duración del tratamiento:

En infecciones de la piel y tejidos blandos, la duración del tratamiento es de al menos 5 días y,

dependiendo del curso de la enfermedad, puede prolongarse hasta 40 días.

En infecciones del tracto urinario, la duración del tratamiento es de al menos 10 días y, dependiendo del

curso de la enfermedad, puede prolongarse hasta 28 días.

En infecciones respiratorias, la duración del tratamiento es al menos de 7 días y, dependiendo del curso de

la enfermedad, puede prolongarse hasta 21 días.

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9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Ninguna.

10.

TIEMPO DE ESPERA

No procede.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar en el envase original con objeto de protegerlo de la luz.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

No usar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la caja CAD.

Periodo de validez del comprimido partido por la mitad: 5 días.

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Elevadas dosis de algunas fluoroquinolonas pueden tener potencial epileptogénico. Se recomienda utilizar con

precaución en perros diagnosticados de epilepsia. A las dosis terapéuticas recomendadas no se esperan efectos

secundarios graves en perros.

Se ha demostrado que las fluoroquinolonas inducen la erosión del cartílago articular en perros jóvenes y se debe

tener cuidado de administrar la dosis con precisión, especialmente en animales jóvenes. A la dosis recomendada, no

se encontraron lesiones de las articulaciones en los estudios clínicos.

Un pH bajo en la orina podría tener un efecto inhibitorio en la actividad del marbofloxacino.

El pioderma se produce como consecuencia de una enfermedad subyacente, por lo tanto, se debe eliminar la causa

subyacente y tratar al animal convenientemente.

Cuando se use este medicamento se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales y locales sobre el uso de

antimicrobianos.

Las fluoroquinolonas deben reservarse para el tratamiento de aquellos casos clínicos que hayan respondido

pobremente o se espera que respondan pobremente a otra clase de antimicrobianos. Siempre que sea posible el uso

de fluoroquinolonas debe basarse en pruebas de sensibilidad. El uso del medicamento en condiciones distintas a las

recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a las (fluoro)quinolonas

y disminuir la eficacia del tratamiento con otras quinolonas debido a las resistencias cruzadas.

Los estudios de laboratorio efectuados en animales (ratas, conejos) no demostraron embriotoxicidad, teratogenicidad

y maternotoxicidad a dosis terapéuticas.

No ha quedado demostrada la seguridad del marbofloxacino durante la gestación y lactancia en perros.

Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable en

animales gestantes o lactantes.

Las fluoroquinolonas interactúan con los cationes administrados por vía oral (aluminio, calcio, magnesio, hierro). En

estos casos, la biodisponibilidad de marbofloxacino puede verse reducida. La administración simultánea de

productos con teofilina puede ocasionar inhibición del aclaramiento de teofilina.

La sobredosificación puede causar signos agudos en forma de desórdenes neurológicos, que deben ser tratados

sintomáticamente.

Precauciones para el usuario

Personas con hipersensibilidad conocida a las (fluoro)quinolonas deben evitar este medicamento.

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico y muéstrele la etiqueta o el prospecto.

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Productos Sanitarios

Lávese las manos después de usar.

13.

PRECUCIONES ESPECILES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO ETERINARIO

NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad con

las normativas locales.

Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas med idas están destinadas a

proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

8 de febrero de 2018.

15.

OTRA INFORMACIÓN

Blisteres de 10 comprimidos termoformados en frío de cloruro de polivinil-aluminio y poliamida/aluminio.

Cajas de 10 y 100 comprimidos con prospecto.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Puede solicitar más información de este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la

autorización de comercialización.

USO VETERINARIO. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.