País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MARBOFLOXACINO
KRKA D.D. NOVO MESTO
QJ01MA93
MARBOFLOXACINO
COMPRIMIDO
MARBOFLOXACINO 20
VÍA ORAL
Caja con 10 comprimidos (1 blister), Caja con 100 comprimidos (10 blister)
con receta
Perros
Marbofloxacino
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: Partido por la mitad: 5 días.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Pioderma causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Contraindicaciones especie Todas: Perros con edad inferior a 12 meses; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia
Autorizado, 580725 Autorizado, 580726 Autorizado, 580725 Suspenso, 580726 Suspenso
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: MARFLOQUIN 20 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DISTINTOS Titular de la autorización de comercialización: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovenia Fabricante responsable de la liberación del lote: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovenia KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croacia Representante del Titular: Virbac España S.A. Esplugues de Llobregat - 08950 (Barcelona) España. 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MARFLOQUIN 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Marbofloxacino 3. COMPOSICIÓN CUALITAIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada comprimido contiene 20 mg de marbofloxacino. Comprimidos redondos, amarillo parduzco como el mármol, biconvexos, con bordes biselados y manchas oscuras y blancas, y con una marca en uno de los lados. Los comprimidos se pueden dividir en dos mitades. 4. INDICACIONES Tratamiento de infecciones causadas por cepas de microrganismos sensibles al marbofloxaci- no en perros: Infecciones de tejidos blandos y de la piel (pioderma de pliegues cutáneos, impétigo, folicu- litis, furunculosis, celulitis); _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Infecciones del tracto urinario (ITU) asociadas o no con prostatitis o epididimitis; Infecciones del tracto respiratorio. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en perros de menos de 12 meses, o de menos de 18 meses para razas de perros ex- cepcionalmente grandes como Gran Danés, Briard, Boyero de Berna, Boyero de Flandes y Mastin, con un periodo de crecimiento largo. No usar en gatos. Para el Llegiu el document complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MARFLOQUIN 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA Marbofloxacino…….20 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Comprimidos redondos, amarillo parduzco como el mármol, biconvexos, con bordes biselados, con manchas oscuras y blancas, y con una marca en uno de los lados. Los comprimidos se pueden dividir en dos mitades. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infecciones causadas por cepas de microorganismos sensibles al marbofloxa- cino en los perros: Infecciones de tejidos blandos y de la piel (pioderma de pliegues cutáneos, impétigo, foli- culitis, furunculosis, celulitis); Infecciones del tracto urinario (ITU) asociadas o no con prostatitis o epididimitis; Infecciones del tracto respiratorio. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en perros de menos de 12 meses, o de menos de 18 meses para razas de perros ex- cepcionalmente grandes como Gran Danés, Briard, Boyero de Berna, Boyero de Flandes y Mastin, con un periodo de crecimiento largo. No usar en gatos. Para el tratamiento de esta especie, administrar el comprimido de 5 mg. No usar en animales con hipersensibilidad a marbofloxacino u otra (fluroro)quinolona o a algún excipiente. No usar en casos de resistencia contra quinolonas, ya que existe una resistencia cruzada (casi) completa contra otras fluoroquinolonas. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Un pH urinario bajo puede tener un efecto inhibitorio en la actividad Llegiu el document complet