Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BIFONAZOL
LABORATORIOS ERN S.A.
D01AC10
BIFONAZOLE
10 mg/g
CREMA
BIFONAZOL 10 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Bifonazol
LEVELINA 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 30 g Autorizado 01/03/1994 Comercializado
Autorizado
1990-09-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LEVELINA 10 MG/G CREMA Bifonazol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Levelina y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Levelina 3. Cómo usar Levelina 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levelina 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVELINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Bifonazol pertenece al grupo de medicamentos denominados antifúngicos (derivados imidazólicos), medicamentos indicados en el tratamiento de infecciones de piel producidas por hongos y levaduras. Este medicamento está indicado en el TRATAMIENTO de las siguientes infecciones superficiales de piel: - Tiña del pie (pie de atleta) y tiña de las manos - Tiña del cuerpo y tiña inguinal (ingles) - _Pityriasis versicolor_ (tiña versicolor, caracterizada por la aparición de manchas repartidas por la piel) - Candidiasis cutánea (infecciones que afectan a zonas húmedas y cálidas de la piel y con pliegues (ingles y axilas) - Balanitis candidiásica (inflamación del glande) Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de finalizar el tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LEVELINA NO USE LEVELINA - si es alérgico (hipersensible) al bifonazol, imidazoles en general o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico, fa Citiți documentul complet
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levelina 10 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 10 mg de bifonazol. Excipientes con efecto conocido: Cada gramo de crema contiene 8.000 mg de alcohol cetoestearílico, 70 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y 30 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E-216). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema. Crema homogénea, de color blanco o blanco-amarillento. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levelina está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas superficiales de la piel (ver sección 4.4 y 5.1): - _Tinea pedis _y _tinea manuum_ - _Tinea corporis _y _tinea cruris_ - _Pityriasis versicolor _ - Candidiasis cutánea - Balanitis candidiásica Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ Levelina se aplicará una vez al día, preferiblemente por la noche, antes de acostarse. La DURACIÓN recomendada de TRATAMIENTO se establece según el tipo de infección fúngica y es como se indica a continuación: - _Tinea pedis y tinea manuum_: 3 semanas._ _ - _Tinea corporis y tinea cruris: _2 a 3 semanas_. _ - _Pityriasis versicolor: _2 semanas._ _ - Candidiasis cutánea:_ _2 a 4 semanas._ _ - Balanitis candidiásica:_ _2 a 4 semanas._ _ Si la mejoría clínica no es evidente una vez finalizado el tratamiento, se deberá comprobar que el diagnóstico efectuado es correcto. _Población pediátrica _ 2 de 6 No hay datos disponibles. Forma de administración Uso cutáneo. Lavar y secar cuidadosamente la zona infectada antes de cada aplicación. Aplicar este medicamento en cantidad suficiente para cubrir el área afectada. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo (bifonazol), a cualquier otro antifúngico del grupo de los imidazoles, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4 ADVERT Citiți documentul complet