LEVELINA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LEVELINA 10 mg/ g CREMA
  • Dosis:
  • 10 mg/ g
  • formulario farmacéutico:
  • CREMA
  • Composición:
  • BIFONAZOL 10 mg
  • Vía de administración:
  • USO CUTÁNEO
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LEVELINA 10 mg/g CREMA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Bifonazol
  • Resumen del producto:
  • LEVELINA 10 mg/ g CREMA , 1 tubo de 30 g Autorizado 01/ 03/ 1994 Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 58476
  • Fecha de autorización:
  • 01-09-1990
  • última actualización:
  • 15-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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Prospecto: Información para el usuario

Levelina 10 mg/g crema

Bifonazol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene

información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan

los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de

efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es Levelina y para qué se utiliza

Qué necesita saber antes de empezar a usar Levelina

Cómo usar Levelina

Posibles efectos adversos

Conservación de Levelina

Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Levelina y para qué se utiliza

Bifonazol

pertenece

grupo

medicamentos

denominados

antifúngicos

(derivados

imidazólicos),

medicamentos indicados en el tratamiento de infecciones de piel producidas por hongos y levaduras.

Este medicamento está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones superficiales de piel:

Tiña del pie (pie de atleta) y tiña de las manos

Tiña del cuerpo y tiña inguinal (ingles)

Pityriasis versicolor (tiña versicolor, caracterizada por la aparición de manchas repartidas por la

piel)

Candidiasis cutánea (infecciones que afectan a zonas húmedas y cálidas de la piel y con pliegues

(ingles y axilas)

Balanitis candidiásica (inflamación del glande)

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de finalizar el tratamiento.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Levelina

No use Levelina

si es alérgico

(hipersensible) al bifonazol, imidazoles

general

o a

cualquiera

demás

componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Levelina.

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No ingerir.

Sólo para uso externo. Evitar el contacto con los ojos. Si accidentalmente se produce contacto con los ojos,

lavar con agua abundante y consultar a un oftalmólogo, si fuese necesario.

En caso de que se produzca una reacción alérgica durante su utilización, se debe suspender el tratamiento y

acudir inmediatamente a su médico.

No se recomienda tratar al mismo tiempo la zona afectada con otros medicamentos para la piel.

Niños

No hay datos disponibles.

Uso de Levelina con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que

utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de

quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de este medicamento durante el embarazo.

Se desconoce si bifonazol pasa a la leche materna, por tanto su médico decidirá si es necesario interrumpir

la lactancia o interrumpir el tramiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio

del tratamiento para la madre.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de Levelina sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas es nula o insignificante.

Levelina

contiene

alcohol

cetoestearílico,

parahidroxibenzoato

de

metilo

(E-218)

y

parahidroxibenzoato de propilo (E-216)

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque

contiene alcohol cetoestearílico.

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de

metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216).

3. Cómo usar Levelina

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En

caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Levelina se aplicará una vez al día, preferiblemente por la noche, antes de acostarse.

La duración recomendada de tratamiento es de:

Tiña del pie y tiña de las manos: 3 semanas.

Tiña del cuerpo y tiña inguinal: 2 a 3 semanas.

Pityriasis versicolor: 2 semanas.

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Candidiasis cutánea: 2 a 4 semanas.

Balanitis candidiásica: 2 a 4 semanas.

Forma de uso

Uso cutáneo.

Lavar y secar cuidadosamente la piel infectada antes de cada aplicación. Aplicar una cantidad suficiente de

crema como para cubrir la zona afectada y masajear hasta su completa absorción.

Si usa más Levelina del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda

a un centro médico inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04

20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Levelina

No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si ha olvidado una dosis, aplicar otra tan pronto como sea posible y continúe con el nuevo horario. Si la

hora de la siguiente aplicación está muy próxima, salte la dosis que olvidó y aplíquese la dosis siguiente.

Si interrumpe el tratamiento con Levelina

No interrumpa el tratamiento sin consultar con su médico, ya que los síntomas de su enfermedad podrían

reaparecer o empeorar.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o

enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas

las personas los sufran.

Se han descrito los siguientes efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de

los datos disponibles):

Eczema localizado (dermatitis de contacto)

Reacción alérgica

Eritema (inflamación y enrojecimiento de la piel)

Picor

Exantema (erupción)

Urticaria (ronchas acompañadas de picor)

Ampollas

Exfoliación cutánea (descamación de la piel)

Sequedad de piel

Irritación cutánea

Maceración de la piel

Sensación de quemazón

Dolor y edema (retención de líquidos) en el lugar de aplicación

Comunicación de efectos adversos

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Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si

se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos

directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:

https://www.notificaram.es.

Mediante

comunicación

efectos

adversos

usted

puede contribuir

proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Levelina

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su

farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Levelina

El principio activo es bifonazol. Cada gramo de crema contiene 10 milígramos de bifonazol.

Los demás componentes (excipientes) son macrogol 400, estearato de polioxietileno 40 (E-431),

alcohol cetoestearílico, parafina líquida, vaselina blanca, carbomero, hidróxido de sodio (E-524),

edetato de disodio, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y

agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Crema homogénea, blanca o blanca amarillenta.

Este medicamento se presenta en tubos de 30 gramos.

Titular de la autorización de comercialización

LaboratoriosERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Barcelona, España

Responsable de la fabricación

Laboratorios ERN, S.A.

C/ Gorgs Lladó, 188

Polígono Industrial Can Salvatella

08210 Barberá del Vallés - Barcelona

España

Fecha de la última revisión de este prospecto: noviembre 2013.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia

Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/