LEVELINA 10 mg/g CREMA

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

BIFONAZOL

제공처:

LABORATORIOS ERN S.A.

ATC 코드:

D01AC10

INN (International Name):

BIFONAZOLE

복용량:

10 mg/g

약제 형태:

CREMA

구성:

BIFONAZOL 10 mg

관리 경로:

USO CUTÁNEO

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Bifonazol

제품 요약:

LEVELINA 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 30 g Autorizado 01/03/1994 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

1990-09-01

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVELINA 10 MG/G CREMA
Bifonazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levelina y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Levelina
3.
Cómo usar Levelina
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levelina
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVELINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bifonazol
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
antifúngicos
(derivados
imidazólicos),
medicamentos indicados en el tratamiento de infecciones de piel
producidas por hongos y levaduras.
Este medicamento está indicado en el TRATAMIENTO de las siguientes
infecciones superficiales de piel:
-
Tiña del pie (pie de atleta) y tiña de las manos
-
Tiña del cuerpo y tiña inguinal (ingles)
-
_Pityriasis versicolor_ (tiña versicolor, caracterizada por la
aparición de manchas repartidas por la
piel)
-
Candidiasis cutánea (infecciones que afectan a zonas húmedas y
cálidas de la piel y con pliegues
(ingles y axilas)
-
Balanitis candidiásica (inflamación del glande)
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de
finalizar el tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LEVELINA
NO USE LEVELINA
-
si es alérgico
(hipersensible) al bifonazol, imidazoles
en
general
o a
cualquiera
de
los
demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, fa

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levelina 10 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene 10 mg de bifonazol.
Excipientes con efecto conocido: Cada gramo de crema contiene 8.000 mg
de alcohol cetoestearílico, 70
mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y 30 mg de
parahidroxibenzoato de propilo (E-216).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
Crema homogénea, de color blanco o blanco-amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levelina está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones fúngicas superficiales de la piel (ver
sección 4.4 y 5.1):
-
_Tinea pedis _y _tinea manuum_
-
_Tinea corporis _y _tinea cruris_
-
_Pityriasis versicolor _
-
Candidiasis cutánea
-
Balanitis candidiásica
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antifúngicos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Levelina se aplicará una vez al día, preferiblemente por la noche,
antes de acostarse.
La DURACIÓN recomendada de TRATAMIENTO se establece según el tipo de
infección fúngica y es como se
indica a continuación:
-
_Tinea pedis y tinea manuum_: 3 semanas._ _
-
_Tinea corporis y tinea cruris: _2 a 3 semanas_. _
-
_Pityriasis versicolor: _2 semanas._ _
-
Candidiasis cutánea:_ _2 a 4 semanas._ _
-
Balanitis candidiásica:_ _2 a 4 semanas._ _
Si la mejoría clínica no es evidente una vez finalizado el
tratamiento, se deberá comprobar que el
diagnóstico efectuado es correcto.
_Población pediátrica _
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No hay datos disponibles.
Forma de administración
Uso cutáneo.
Lavar y secar cuidadosamente la zona infectada antes de cada
aplicación. Aplicar este medicamento en
cantidad suficiente para cubrir el área afectada.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo (bifonazol), a cualquier otro
antifúngico del grupo de los imidazoles, o
a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.4 ADVERT