LETROZOL SANDOZ 2,5 mg filmtabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

letrozol

Disponibil de la:

Sandoz Hungária Kft.

Codul ATC:

L02BG04

INN (nume internaţional):

letrozole

Unități în pachet:

28x 30x

Clasă:

TT

Tip de prescriptie medicala:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Rezumat produs:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20795 / 01 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20795 / 02 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20795 / 03 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20795 / 04 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20795 / 05 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: FEMARA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-05712; ETRUZIL 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20736; FAMOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20836; PICOZONE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20893; LETROZOL PHACE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20889; LETROZOLE TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21250; LETROZOLE ALVOGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21647; LETROVENA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21587; FLORAZOLE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21799; LORTANDA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22346

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2009-03-20

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LETROZOL SANDOZ 2,5 MG FILMTABLETTA
letrozol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LETROZOL SANDOZ 2,5 MG FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN GYÓGYSZER A LETROZOL SANDOZ 2,5 MG FILMTABLETTA?
A Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtabletta hatóanyaga a letrozol, amely az
aromatáz-gátlóknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik és az emlőrák hormonális (más
néven „endokrin”) kezelésére szolgál.
Az emlőrák növekedését gyakran serkentik az ösztrogéneknek
nevezett női nemi hormonok. A Letrozol
Sandoz 2,5 mg filmtabletta
azáltal csökkenti az ösztrogén mennyiségét, hogy gátolja egy,
az
ösztrogének termelődésében szerepet játszó enzim (az
„aromatáz”) működését, és ezért gátolhatja
azoknak az emlőrákoknak

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LETROZOL SANDOZ 2,5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg letrozol filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 58,4 mg laktóz (laktóz-monohidrát
formájában) és 0,21 mg (0,009 mmol)
nátrium (kukoricakeményítő glikolát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga színű, korong alakú, mindkét oldalán domború felületű,
egyik oldalán mélynyomású L9OO, a
másik oldalán 2.5 jelzéssel ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Hormonreceptor-pozitív, korai invazív emlődaganatban szenvedő,
posztmenopauzális nők
adjuváns kezelése.

Olyan posztmenopauzális nők hormon-dependens korai invazív
emlődaganatának
kiterjesztett adjuváns kezelése, akik előzőleg 5 éven keresztül
standard adjuváns tamoxifen
kezelésben részesültek.

Előrehaladott hormon-dependens emlődaganatban szenvedő
posztmenopauzális nők első
vonalbeli kezelése.

Olyan előrehaladott emlődaganatos nők kezelése akik természetes
vagy mesterséges módon
kerültek posztmenopauzális állapotba relapszust vagy a betegség
progresszióját követően, és
akiket előzőleg antiösztrogén gyógyszerekkel kezeltek.

Hormonreceptor-pozitív, HER-2 negatív emlőrákban szenvedő,
posztmenopauzális nők
neoadjuváns kezelése, ha a kemoterápia nem megfelelő és az
azonnali műtét nem javallott.
A hatásosságot nem igazolták hormonreceptor-negatív emlődaganatos
betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtt és idős betegek_
A Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtabletta javasolt adagja napi egyszer 2,5
mg. Idős korban nincs szükség
adagmódosításra.
Előrehaladott stádiumú, illetve áttétes emlődaganatos betegek
esetében, a Letrozol Sandoz 2,5 mg
filmtablettával végzett kezelést a tumor nyilvánvaló
progressziójáig kell folytatni.
Adjuváns vagy kiterjesztett adjuváns terápia esetén 5 évig,
illetv