Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
letrozol
Sandoz Hungária Kft.
L02BG04
letrozole
28x 30x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20795 / 01 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20795 / 02 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20795 / 03 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20795 / 04 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20795 / 05 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: FEMARA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-05712; ETRUZIL 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20736; FAMOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20836; PICOZONE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20893; LETROZOL PHACE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20889; LETROZOLE TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21250; LETROZOLE ALVOGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21647; LETROVENA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21587; FLORAZOLE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21799; LORTANDA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22346
Generikus
2009-03-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LETROZOL SANDOZ 2,5 MG FILMTABLETTA letrozol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LETROZOL SANDOZ 2,5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN GYÓGYSZER A LETROZOL SANDOZ 2,5 MG FILMTABLETTA? A Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtabletta hatóanyaga a letrozol, amely az aromatáz-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik és az emlőrák hormonális (más néven „endokrin”) kezelésére szolgál. Az emlőrák növekedését gyakran serkentik az ösztrogéneknek nevezett női nemi hormonok. A Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtabletta azáltal csökkenti az ösztrogén mennyiségét, hogy gátolja egy, az ösztrogének termelődésében szerepet játszó enzim (az „aromatáz”) működését, és ezért gátolhatja azoknak az emlőrákoknak Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE LETROZOL SANDOZ 2,5 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,5 mg letrozol filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 58,4 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) és 0,21 mg (0,009 mmol) nátrium (kukoricakeményítő glikolát formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Sárga színű, korong alakú, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású L9OO, a másik oldalán 2.5 jelzéssel ellátott filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hormonreceptor-pozitív, korai invazív emlődaganatban szenvedő, posztmenopauzális nők adjuváns kezelése. Olyan posztmenopauzális nők hormon-dependens korai invazív emlődaganatának kiterjesztett adjuváns kezelése, akik előzőleg 5 éven keresztül standard adjuváns tamoxifen kezelésben részesültek. Előrehaladott hormon-dependens emlődaganatban szenvedő posztmenopauzális nők első vonalbeli kezelése. Olyan előrehaladott emlődaganatos nők kezelése akik természetes vagy mesterséges módon kerültek posztmenopauzális állapotba relapszust vagy a betegség progresszióját követően, és akiket előzőleg antiösztrogén gyógyszerekkel kezeltek. Hormonreceptor-pozitív, HER-2 negatív emlőrákban szenvedő, posztmenopauzális nők neoadjuváns kezelése, ha a kemoterápia nem megfelelő és az azonnali műtét nem javallott. A hatásosságot nem igazolták hormonreceptor-negatív emlődaganatos betegeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőtt és idős betegek_ A Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtabletta javasolt adagja napi egyszer 2,5 mg. Idős korban nincs szükség adagmódosításra. Előrehaladott stádiumú, illetve áttétes emlődaganatos betegek esetében, a Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtablettával végzett kezelést a tumor nyilvánvaló progressziójáig kell folytatni. Adjuváns vagy kiterjesztett adjuváns terápia esetén 5 évig, illetv Izlasiet visu dokumentu