LETROZOL SANDOZ 2,5 mg filmtabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

letrozol

Beschikbaar vanaf:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-code:

L02BG04

INN (Algemene Internationale Benaming):

letrozole

Eenheden in pakket:

28x 30x

klasse:

TT

Prescription-type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Product samenvatting:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20795 / 01 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20795 / 02 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20795 / 03 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20795 / 04 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20795 / 05 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: FEMARA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-05712; ETRUZIL 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20736; FAMOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20836; PICOZONE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20893; LETROZOL PHACE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20889; LETROZOLE TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21250; LETROZOLE ALVOGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21647; LETROVENA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21587; FLORAZOLE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21799; LORTANDA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22346

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2009-03-20

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LETROZOL SANDOZ 2,5 MG FILMTABLETTA
letrozol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LETROZOL SANDOZ 2,5 MG FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN GYÓGYSZER A LETROZOL SANDOZ 2,5 MG FILMTABLETTA?
A Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtabletta hatóanyaga a letrozol, amely az
aromatáz-gátlóknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik és az emlőrák hormonális (más
néven „endokrin”) kezelésére szolgál.
Az emlőrák növekedését gyakran serkentik az ösztrogéneknek
nevezett női nemi hormonok. A Letrozol
Sandoz 2,5 mg filmtabletta
azáltal csökkenti az ösztrogén mennyiségét, hogy gátolja egy,
az
ösztrogének termelődésében szerepet játszó enzim (az
„aromatáz”) működését, és ezért gátolhatja
azoknak az emlőrákoknak

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LETROZOL SANDOZ 2,5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg letrozol filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 58,4 mg laktóz (laktóz-monohidrát
formájában) és 0,21 mg (0,009 mmol)
nátrium (kukoricakeményítő glikolát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga színű, korong alakú, mindkét oldalán domború felületű,
egyik oldalán mélynyomású L9OO, a
másik oldalán 2.5 jelzéssel ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Hormonreceptor-pozitív, korai invazív emlődaganatban szenvedő,
posztmenopauzális nők
adjuváns kezelése.

Olyan posztmenopauzális nők hormon-dependens korai invazív
emlődaganatának
kiterjesztett adjuváns kezelése, akik előzőleg 5 éven keresztül
standard adjuváns tamoxifen
kezelésben részesültek.

Előrehaladott hormon-dependens emlődaganatban szenvedő
posztmenopauzális nők első
vonalbeli kezelése.

Olyan előrehaladott emlődaganatos nők kezelése akik természetes
vagy mesterséges módon
kerültek posztmenopauzális állapotba relapszust vagy a betegség
progresszióját követően, és
akiket előzőleg antiösztrogén gyógyszerekkel kezeltek.

Hormonreceptor-pozitív, HER-2 negatív emlőrákban szenvedő,
posztmenopauzális nők
neoadjuváns kezelése, ha a kemoterápia nem megfelelő és az
azonnali műtét nem javallott.
A hatásosságot nem igazolták hormonreceptor-negatív emlődaganatos
betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtt és idős betegek_
A Letrozol Sandoz 2,5 mg filmtabletta javasolt adagja napi egyszer 2,5
mg. Idős korban nincs szükség
adagmódosításra.
Előrehaladott stádiumú, illetve áttétes emlődaganatos betegek
esetében, a Letrozol Sandoz 2,5 mg
filmtablettával végzett kezelést a tumor nyilvánvaló
progressziójáig kell folytatni.
Adjuváns vagy kiterjesztett adjuváns terápia esetén 5 évig,
illetv