Lapozan

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredient activ:

Olanzapinas

Disponibil de la:

Medochemie Ltd.

Codul ATC:

N05AH03

INN (nume internaţional):

Olanzapinas

Dozare:

5 mg; 10 mg

Forma farmaceutică:

burnoje disperguojamos tabletės

Calea de administrare:

vartoti per burną

Tip de prescriptie medicala:

Receptinis

Zonă Terapeutică:

Olanzapine

Statutul autorizaţiei:

Išregistruotas

Data de autorizare:

2009-11-25

Caracteristicilor produsului

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lapozan 5 mg burnoje disperguojamos tabletės
Lapozan 10 mg burnoje disperguojamos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Lapozan 5 mg burnoje disperguojamos tabletės: kiekvienoje burnoje
disperguojamoje tabletėje yra 5 mg
olanzapino.
Lapozan 10 mg burnoje disperguojamos tabletės: kiekvienoje burnoje
disperguojamoje tabletėje yra
10 mg olanzapino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje Lapozan 5 mg burnoje disperguojamoje tabletėje yra 35,96
mg laktozės.
Kiekvienoje Lapozan 10 mg burnoje disperguojamoje tabletėje yra 71,92
mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Burnoje disperguojama tabletė.
Lapozan 5 mg burnoje disperguojamos tabletės yra geltonos, apskritos,
abipus išgaubtos, 5 mm
skersmens. Jų vienoje pusėje įspaustas skaičius „5“, kita
pusė lygi.
Lapozan 10 mg burnoje disperguojamos tabletės yra geltonos,
apskritos, abipus išgaubtos, 6,5 mm
skersmens. Jų vienoje pusėje įspaustas skaičius „10“, kita
pusė lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Suaugusieji _
Olanzapinas yra skirtas šizofrenijai gydyti.
Olanzapinas veiksmingas palaikomajam gydymui, pagerėjus klinikinei
būklei tiems pacientams, kuriems
pradinis gydymas buvo sėkmingas.
Olanzapinas yra skirtas vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų
gydymui.
Pacientams, kuriems manijos epizodų gydymas olanzapinu buvo
sėkmingas, olanzapinas skirtas bipolinio
sutrikimo pasikartojimo profilaktikai (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Šizofrenija: rekomenduojama pradinė olanzapino paros dozė yra 10
mg.
Manijos epizodas: pradinė olanzapino dozė, jei gydoma vien šiuo
vaistiniu preparatu, yra 15 mg, ji
geriama kartą per parą. Jei gydymas kombinuotas, vartojama 10 mg
paros dozė (žr. 5.1 skyrių).
Bipolinio sutrikimo pasikartojimo prevencija: rekomenduojama pradinė
paros dozė yra 10 mg.
Pacientams,