Země: Litva
Jazyk: litevština
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Olanzapinas
Medochemie Ltd.
N05AH03
Olanzapinas
5 mg; 10 mg
burnoje disperguojamos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Olanzapine
Išregistruotas
2009-11-25
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lapozan 5 mg burnoje disperguojamos tabletės Lapozan 10 mg burnoje disperguojamos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Lapozan 5 mg burnoje disperguojamos tabletės: kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 5 mg olanzapino. Lapozan 10 mg burnoje disperguojamos tabletės: kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 10 mg olanzapino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje Lapozan 5 mg burnoje disperguojamoje tabletėje yra 35,96 mg laktozės. Kiekvienoje Lapozan 10 mg burnoje disperguojamoje tabletėje yra 71,92 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Burnoje disperguojama tabletė. Lapozan 5 mg burnoje disperguojamos tabletės yra geltonos, apskritos, abipus išgaubtos, 5 mm skersmens. Jų vienoje pusėje įspaustas skaičius „5“, kita pusė lygi. Lapozan 10 mg burnoje disperguojamos tabletės yra geltonos, apskritos, abipus išgaubtos, 6,5 mm skersmens. Jų vienoje pusėje įspaustas skaičius „10“, kita pusė lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Suaugusieji _ Olanzapinas yra skirtas šizofrenijai gydyti. Olanzapinas veiksmingas palaikomajam gydymui, pagerėjus klinikinei būklei tiems pacientams, kuriems pradinis gydymas buvo sėkmingas. Olanzapinas yra skirtas vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų gydymui. Pacientams, kuriems manijos epizodų gydymas olanzapinu buvo sėkmingas, olanzapinas skirtas bipolinio sutrikimo pasikartojimo profilaktikai (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Šizofrenija: rekomenduojama pradinė olanzapino paros dozė yra 10 mg. Manijos epizodas: pradinė olanzapino dozė, jei gydoma vien šiuo vaistiniu preparatu, yra 15 mg, ji geriama kartą per parą. Jei gydymas kombinuotas, vartojama 10 mg paros dozė (žr. 5.1 skyrių). Bipolinio sutrikimo pasikartojimo prevencija: rekomenduojama pradinė paros dozė yra 10 mg. Pacientams, Přečtěte si celý dokument