Lapozan

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Toimeaine:

Olanzapinas

Saadav alates:

Medochemie Ltd.

ATC kood:

N05AH03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Olanzapinas

Annus:

5 mg; 10 mg

Ravimvorm:

burnoje disperguojamos tabletės

Manustamisviis:

vartoti per burną

Retsepti tüüp:

Receptinis

Terapeutiline ala:

Olanzapine

Volitamisolek:

Išregistruotas

Loa andmise kuupäev:

2009-11-25

Toote omadused

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lapozan 5 mg burnoje disperguojamos tabletės
Lapozan 10 mg burnoje disperguojamos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Lapozan 5 mg burnoje disperguojamos tabletės: kiekvienoje burnoje
disperguojamoje tabletėje yra 5 mg
olanzapino.
Lapozan 10 mg burnoje disperguojamos tabletės: kiekvienoje burnoje
disperguojamoje tabletėje yra
10 mg olanzapino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje Lapozan 5 mg burnoje disperguojamoje tabletėje yra 35,96
mg laktozės.
Kiekvienoje Lapozan 10 mg burnoje disperguojamoje tabletėje yra 71,92
mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Burnoje disperguojama tabletė.
Lapozan 5 mg burnoje disperguojamos tabletės yra geltonos, apskritos,
abipus išgaubtos, 5 mm
skersmens. Jų vienoje pusėje įspaustas skaičius „5“, kita
pusė lygi.
Lapozan 10 mg burnoje disperguojamos tabletės yra geltonos,
apskritos, abipus išgaubtos, 6,5 mm
skersmens. Jų vienoje pusėje įspaustas skaičius „10“, kita
pusė lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Suaugusieji _
Olanzapinas yra skirtas šizofrenijai gydyti.
Olanzapinas veiksmingas palaikomajam gydymui, pagerėjus klinikinei
būklei tiems pacientams, kuriems
pradinis gydymas buvo sėkmingas.
Olanzapinas yra skirtas vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų
gydymui.
Pacientams, kuriems manijos epizodų gydymas olanzapinu buvo
sėkmingas, olanzapinas skirtas bipolinio
sutrikimo pasikartojimo profilaktikai (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Šizofrenija: rekomenduojama pradinė olanzapino paros dozė yra 10
mg.
Manijos epizodas: pradinė olanzapino dozė, jei gydoma vien šiuo
vaistiniu preparatu, yra 15 mg, ji
geriama kartą per parą. Jei gydymas kombinuotas, vartojama 10 mg
paros dozė (žr. 5.1 skyrių).
Bipolinio sutrikimo pasikartojimo prevencija: rekomenduojama pradinė
paros dozė yra 10 mg.
Pacientams,