Țară: Elveția
Limbă: germană
Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
insulinum glarginum
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
A10AE04
insulinum glarginum
solution injectable en cartouche
insulinum glarginum 3.6378 mg corresp. insulinum glarginum 100 U., zinci chloridum, glycerolum (85 per centum), acidum hydrochloridum concentratum, natrii hydroxidum 0.1 mg, metacresolum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.
B
Biotechnologika
Diabetes mellitus
zugelassen
2002-05-16
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Lantus® Was ist Lantus und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Lantus nicht angewendet werden? Wann ist bei der Anwendung von Lantus Vorsicht geboten? Darf Lantus während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Wie verwenden Sie Lantus? Welche Nebenwirkungen kann Lantus haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Lantus enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Lantus? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im September 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Lantus® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Was ist Lantus und wann wird es angewendet? Lantus ist eine klare, farblose Injektionslösung, die Insulin Glargin enthält. Insulin Glargin ist ein verändertes Insulin, das dem Humaninsulin sehr ähnlich ist. Es wird mittels gentechnisch veränderter Mikroorganismen hergestellt. Insulin Glargin zeigt eine lang anhaltende und gleichmässige blutzuckersenkende Wirkung. Lantus wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Senkung eines zu hohen Blutzuckerspiegels (= Glykämie) bei Patienten (Erwachsene, Jugendliche oder Kinder ab 2 Jahren) mit Diabetes mellitus eingesetzt. Hierbei handelt es sich um eine Erkrankung, bei der der Körper nich Citiți documentul complet
FACHINFORMATION Lantus® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Zusammensetzung Wirkstoff: Insulinum Glarginum DCI ([Gly (A21), L-Arg (B31, B32)] humanum insulinum analogum, GT), 100 Einheiten. Hilfsstoffe: Glycerolum, Zincum, Natrii hydroxidum, Acidum hydrochloridum, Conserv.: Metacresolum 2.7 mg, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml. Insulin Glargin ist ein Insulin-Analogon, das mittels gentechnologischer Methoden unter Verwendung von Escherichia coli (K12-Stämme) gewonnen wird. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung: 1 ml enthält 3.64 mg Insulinum Glarginum corresp. 100 Einheiten. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren, sofern die Behandlung mit Insulin erforderlich ist. Dosierung/Anwendung Lantus ist ein Insulin-Analogon mit gleichförmigem Wirkprofil und verlängerter Wirkdauer. Es wird einmal täglich zu einer beliebigen Zeit, jedoch jeden Tag zur gleichen Zeit, verabreicht. Bei Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren wird es einmal täglich am Abend verabreicht. Beginn der Therapie mit Lantus: Die Dosierung und Anwendungszeitpunkte aller Antidiabetika, einschliesslich des Insulins Lantus, sowie der anzustrebende Blutglukosespiegel müssen individuell festgelegt und abgestimmt werden. Da der Blutglukosespiegel nicht immer mit den pharmakokinetischen Daten korreliert, sollte er nach Beginn der Therapie mit Lantus über mehrere Tage hinweg häufig überprüft werden. Beim Basal-Bolus-Therapieschema werden gewöhnlich 40-60% der Tagesdosis als Insulin Lantus verabreicht, um den basalen Insulinbedarf zu decken. Die Initialdosis von Lantus sollte abhängig von dem gewünschten Blutglukosespiegel individuell festgelegt werden. Umstellung auf Lantus als Ersatz für andere Insuline: Wird von einem Behandlungsschema mit einem Intermediär- oder Langzeitinsulin auf ein Schema mit Lantus umgestellt, kann eine Dosisänderung des Basalinsulins erforderlich werden sowie eine Anpassung der antidiabetischen Begleitmedikation (Do Citiți documentul complet