Lantus solution injectable en cartouche

Country: Швајцарска

Језик: Немачки

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

insulinum glarginum

Доступно од:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

АТЦ код:

A10AE04

INN (Међународно име):

insulinum glarginum

Фармацеутски облик:

solution injectable en cartouche

Састав:

insulinum glarginum 3.6378 mg corresp. insulinum glarginum 100 U., zinci chloridum, glycerolum (85 per centum), acidum hydrochloridum concentratum, natrii hydroxidum 0.1 mg, metacresolum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.

Класа:

B

Терапеутска група:

Biotechnologika

Терапеутска област:

Diabetes mellitus

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2002-05-16

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Information für Patientinnen und Patienten
Lantus®
Was ist Lantus und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Lantus nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Lantus Vorsicht geboten?
Darf Lantus während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
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Wo erhalten Sie Lantus? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig bevor Sie das Arzneimittel
einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Lantus®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Was ist Lantus und wann wird es angewendet?
Lantus ist eine klare, farblose Injektionslösung, die Insulin Glargin
enthält. Insulin Glargin ist ein
verändertes Insulin, das dem Humaninsulin sehr ähnlich ist. Es wird
mittels gentechnisch veränderter
Mikroorganismen hergestellt. Insulin Glargin zeigt eine lang
anhaltende und gleichmässige
blutzuckersenkende Wirkung.
Lantus wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Senkung
eines zu hohen
Blutzuckerspiegels (= Glykämie) bei Patienten (Erwachsene,
Jugendliche oder Kinder ab 2 Jahren) mit
Diabetes mellitus eingesetzt. Hierbei handelt es sich um eine
Erkrankung, bei der der Körper nich

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
Lantus®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Insulinum Glarginum DCI ([Gly (A21), L-Arg (B31, B32)]
humanum insulinum
analogum, GT), 100 Einheiten.
Hilfsstoffe: Glycerolum, Zincum, Natrii hydroxidum, Acidum
hydrochloridum, Conserv.:
Metacresolum 2.7 mg, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Insulin Glargin ist ein Insulin-Analogon, das mittels
gentechnologischer Methoden unter
Verwendung von Escherichia coli (K12-Stämme) gewonnen wird.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung: 1 ml enthält 3.64 mg Insulinum Glarginum corresp.
100 Einheiten.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2
Jahren, sofern die Behandlung
mit Insulin erforderlich ist.
Dosierung/Anwendung
Lantus ist ein Insulin-Analogon mit gleichförmigem Wirkprofil und
verlängerter Wirkdauer. Es wird
einmal täglich zu einer beliebigen Zeit, jedoch jeden Tag zur
gleichen Zeit, verabreicht. Bei
Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren wird es einmal täglich am Abend
verabreicht.
Beginn der Therapie mit Lantus:
Die Dosierung und Anwendungszeitpunkte aller Antidiabetika,
einschliesslich des Insulins Lantus,
sowie der anzustrebende Blutglukosespiegel müssen individuell
festgelegt und abgestimmt werden.
Da der Blutglukosespiegel nicht immer mit den pharmakokinetischen
Daten korreliert, sollte er nach
Beginn der Therapie mit Lantus über mehrere Tage hinweg häufig
überprüft werden.
Beim Basal-Bolus-Therapieschema werden gewöhnlich 40-60% der
Tagesdosis als Insulin Lantus
verabreicht, um den basalen Insulinbedarf zu decken.
Die Initialdosis von Lantus sollte abhängig von dem gewünschten
Blutglukosespiegel individuell
festgelegt werden.
Umstellung auf Lantus als Ersatz für andere Insuline:
Wird von einem Behandlungsschema mit einem Intermediär- oder
Langzeitinsulin auf ein Schema
mit Lantus umgestellt, kann eine Dosisänderung des Basalinsulins
erforderlich werden sowie eine
Anpassung der antidiabetischen Begleitmedikation (Do