KEMPI 2 G

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

ESPECTINOMICINA HIDROCLORURO

Disponibil de la:

PFIZER S.L.

Codul ATC:

J01XX04

INN (nume internaţional):

SPECTINOMYCIN HYDROCHLORIDE

Dozare:

2.000 mg

Forma farmaceutică:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Compoziție:

ESPECTINOMICINA HIDROCLORURO 2 g

Calea de administrare:

VÍA INTRAMUSCULAR

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Espectinomicina

Rezumat produs:

KEMPI 2 G, 1 vial + 1 ampolla de disolvente Revocado 28/01/2014 No Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Anulado

Prospect

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
KEMPI 2 G
POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Espectinomicina (D.C.I.)
Para inyección intramuscular solamente
KEMPI
(espectinomicina),
antibiótico
producido
por
una
especie
de
Streptomyces,
denominada
Streptomyces Spectabilis, es químicamente distinto de otros
antibióticos, y es un inhibidor de la síntesis
protéica de la célula bacteriana. No tiene relación estructural con
las penicilinas y no comparte, por tanto,
su antigenicidad.
FÓRMULA
Vial (polvo):
Espectinomicina (D.C.I.) base (en forma de clorhidrato) .......... 2 g
Ampolla (diluyente):
Agua estéril para inyección (con 0,9% de alcohol bencílico) .....
3,2 ml
Después de mezclar, la suspensión resultante de 5 ml contiene 400 mg
de espectinomicina por ml.
INDICACIONES
KEMPI está indicado en el tratamiento de uretritis y proctitis
gonocócicas agudas en el varón y en
uretritis, proctitis y cervicitis en la mujer, cuando son producidas
por cepas susceptibles de Neisseria
gonorreae. También deberán ser tratadas las personas que mantengan
contactos sexuales con individuos
que padezcan la enfermedad.
POSOLOGÍA
La dosis recomendada del clorhidrato de espectinomicina en el
tratamiento de uretritis, cervicitis o
proctitis gonocócica no complicada en varones y mujeres es de 2,0 g
en una sola inyección intramuscular.
Hasta 4 g se han administrado en casos difíciles de tratar y en
áreas donde se sabe que existe resistencia a
los antibióticos.
INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Una vez preparada la suspensión, debe conservarse a la temperatura
ambiente y usarse dentro de las 24
horas. Una vez añadido el disolvente, agítese fuertemente el vial
antes de extraer la dosis. Se recomienda
usar una aguja del calibre G 1 1/2. Inyéctese la suspensión
inmediatamente después de extraer la dosis del
vial, sin retenerla en la jeringa y la aguj