KEMPI 2 G

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

ESPECTINOMICINA HIDROCLORURO

Commercializzato da:

PFIZER S.L.

Codice ATC:

J01XX04

INN (Nome Internazionale):

SPECTINOMYCIN HYDROCHLORIDE

Dosaggio:

2.000 mg

Forma farmaceutica:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composizione:

ESPECTINOMICINA HIDROCLORURO 2 g

Via di somministrazione:

VÍA INTRAMUSCULAR

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Espectinomicina

Dettagli prodotto:

KEMPI 2 G, 1 vial + 1 ampolla de disolvente Revocado 28/01/2014 No Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Anulado

Foglio illustrativo

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[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
KEMPI 2 G
POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Espectinomicina (D.C.I.)
Para inyección intramuscular solamente
KEMPI
(espectinomicina),
antibiótico
producido
por
una
especie
de
Streptomyces,
denominada
Streptomyces Spectabilis, es químicamente distinto de otros
antibióticos, y es un inhibidor de la síntesis
protéica de la célula bacteriana. No tiene relación estructural con
las penicilinas y no comparte, por tanto,
su antigenicidad.
FÓRMULA
Vial (polvo):
Espectinomicina (D.C.I.) base (en forma de clorhidrato) .......... 2 g
Ampolla (diluyente):
Agua estéril para inyección (con 0,9% de alcohol bencílico) .....
3,2 ml
Después de mezclar, la suspensión resultante de 5 ml contiene 400 mg
de espectinomicina por ml.
INDICACIONES
KEMPI está indicado en el tratamiento de uretritis y proctitis
gonocócicas agudas en el varón y en
uretritis, proctitis y cervicitis en la mujer, cuando son producidas
por cepas susceptibles de Neisseria
gonorreae. También deberán ser tratadas las personas que mantengan
contactos sexuales con individuos
que padezcan la enfermedad.
POSOLOGÍA
La dosis recomendada del clorhidrato de espectinomicina en el
tratamiento de uretritis, cervicitis o
proctitis gonocócica no complicada en varones y mujeres es de 2,0 g
en una sola inyección intramuscular.
Hasta 4 g se han administrado en casos difíciles de tratar y en
áreas donde se sabe que existe resistencia a
los antibióticos.
INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Una vez preparada la suspensión, debe conservarse a la temperatura
ambiente y usarse dentro de las 24
horas. Una vez añadido el disolvente, agítese fuertemente el vial
antes de extraer la dosis. Se recomienda
usar una aguja del calibre G 1 1/2. Inyéctese la suspensión
inmediatamente después de extraer la dosis del
vial, sin retenerla en la jeringa y la aguj