Țară: Franța
Limbă: franceză
Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
montélukast
SYNTHON BV
R03DC03
montelukast
4 mg
comprimé
composition pour un comprimé > montélukast : 4 mg . Sous forme de : montélukast sodique
liste I
Autres médicaments systémiques pour les syndromes obstructifs des voies aériennes. Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes
218 262-0 ou 34009 218 262 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 195-0 ou 34009 581 195 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 263-7 ou 34009 218 263 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 264-3 ou 34009 218 264 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 266-6 ou 34009 218 266 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 267-2 ou 34009 218 267 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 268-9 ou 34009 218 268 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 269-5 ou 34009 218 269 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 270-3 ou 34009 218 270 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 194-4 ou 34009 581 194 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2012-01-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/01/2012 Dénomination du médicament KASTLUTEMON 4 mg, comprimé à croquer MONTÉLUKAST Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE KASTLUTEMON 4 mg, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KASTLUTEMON 4 mg, comprimé à croquer ? 3. COMMENT PRENDRE KASTLUTEMON 4 mg, comprimé à croquer ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER KASTLUTEMON 4 mg, comprimé à croquer ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE KASTLUTEMON 4 mg, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Le montélukast, principe actif contenu dans ce médicament, est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes. Il bloque l'action de ces substances, les leucotriènes, qui se forment de façon naturelle dans les poumons et qui sont à l'origine d'un rétrécissement et d'une inflammation des voies aériennes des poumons, ce qui peut se traduire par des symptômes d'asthme. Indications thérapeutiques Kastlutemon 4 mg a été prescrit pour le traitement de l'asthme. · Il est indiqué chez les enfants asthmatiques âgés de 2 à 5 ans insuffisamment contrôlés par leur traitement qui nécessite l'ajout d'un traitement complémentaire. · Il peut également être une alternative aux corticoïdes inhalés chez l Citiți documentul complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/01/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT KASTLUTEMON 4 mg, comprimé à croquer 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient du montélukast sodique correspondant à 4 mg de montélukast. Excipient: un comprimé contient 1,2 mg d'aspartame (E951). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à croquer. Comprimé à croquer rose, biconvexe et de forme oblongue avec les mentions "M9UT" et "4" gravées sur une face du comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Kastlutemon 4 mg, comprimé, est indiqué en traitement additif chez les patients âgés de 2 à 5 ans présentant un asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par corticothérapie inhalée et chez qui les bêta-2-mimétiques à action immédiate et de courte durée administrés «à la demande» n'apportent pas un contrôle clinique suffisant de l'asthme. · Kastlutemon 4 mg, comprimé peut également être une alternative aux corticoïdes inhalés à faibles doses chez les enfants âgés de 2 à 5 ans présentant un asthme persistant léger sans antécédent récent de crises d'asthme sévères ayant justifié une corticothérapie orale, et dont l'incapacité à adhérer à un traitement par corticoïdes inhalés est démontrée (voir rubrique 4.2). · Kastlutemon 4 mg, comprimé est également indiqué en traitement préventif de l'asthme induit par l'effort physique chez les enfants âgés de 2 ans et plus. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Ce médicament doit être administré à l'enfant sous la surveillance d'un adulte. Une présentation en granules dosée à 4 mg de montélukast est disponible pour les enfants ayant des difficultés à ingérer les comprimés à croquer. Chez l'enfant de 2 à 5 ans, la posologie préconisée est de 1 comprimé à croquer à 4 mg par jour le soir. Il conviendra de respecter un certain délai à distance des repas d'au mo Citiți documentul complet