KASTLUTEMON 4 mg, comprimé à croquer

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

montélukast

Beszerezhető a:

SYNTHON BV

ATC-kód:

R03DC03

INN (nemzetközi neve):

montelukast

Adagolás:

4 mg

Gyógyszerészeti forma:

comprimé

Összetétel:

composition pour un comprimé > montélukast : 4 mg . Sous forme de : montélukast sodique

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

Autres médicaments systémiques pour les syndromes obstructifs des voies aériennes. Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes

Termék összefoglaló:

218 262-0 ou 34009 218 262 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 195-0 ou 34009 581 195 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 263-7 ou 34009 218 263 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 264-3 ou 34009 218 264 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 266-6 ou 34009 218 266 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 267-2 ou 34009 218 267 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 268-9 ou 34009 218 268 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 269-5 ou 34009 218 269 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 270-3 ou 34009 218 270 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 194-4 ou 34009 581 194 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Engedélyezési státusz:

Archivée

Engedély dátuma:

2012-01-20

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/01/2012
Dénomination du médicament
KASTLUTEMON 4 mg, comprimé à croquer
MONTÉLUKAST
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE KASTLUTEMON 4 mg, comprimé à croquer ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
KASTLUTEMON 4 mg, comprimé à
croquer ?
3. COMMENT PRENDRE KASTLUTEMON 4 mg, comprimé à croquer ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER KASTLUTEMON 4 mg, comprimé à croquer ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE KASTLUTEMON 4 mg, comprimé à croquer ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le montélukast, principe actif contenu dans ce médicament, est un
antagoniste des récepteurs aux leucotriènes. Il bloque
l'action de ces substances, les leucotriènes, qui se forment de
façon naturelle dans les poumons et qui sont à l'origine d'un
rétrécissement et d'une inflammation des voies aériennes des
poumons, ce qui peut se traduire par des symptômes
d'asthme.
Indications thérapeutiques
Kastlutemon 4 mg a été prescrit pour le traitement de l'asthme.
·
Il est indiqué chez les enfants asthmatiques âgés de 2 à 5 ans
insuffisamment contrôlés par leur traitement qui nécessite
l'ajout d'un traitement complémentaire.
·
Il peut également être une alternative aux corticoïdes inhalés
chez l

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/01/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KASTLUTEMON 4 mg, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient du montélukast sodique correspondant à 4
mg de montélukast.
Excipient: un comprimé contient 1,2 mg d'aspartame (E951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimé à croquer rose, biconvexe et de forme oblongue avec les
mentions "M9UT" et "4" gravées sur une face du
comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Kastlutemon 4 mg, comprimé, est indiqué en traitement additif chez
les patients âgés de 2 à 5 ans présentant un asthme
persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par
corticothérapie inhalée et chez qui les bêta-2-mimétiques à
action
immédiate et de courte durée administrés «à la demande»
n'apportent pas un contrôle clinique suffisant de l'asthme.
·
Kastlutemon 4 mg, comprimé peut également être une alternative aux
corticoïdes inhalés à faibles doses chez les enfants
âgés de 2 à 5 ans présentant un asthme persistant léger sans
antécédent récent de crises d'asthme sévères ayant justifié
une corticothérapie orale, et dont l'incapacité à adhérer à un
traitement par corticoïdes inhalés est démontrée (voir rubrique
4.2).
·
Kastlutemon 4 mg, comprimé est également indiqué en traitement
préventif de l'asthme induit par l'effort physique chez les
enfants âgés de 2 ans et plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Ce médicament doit être administré à l'enfant sous la surveillance
d'un adulte. Une présentation en granules dosée à 4 mg
de montélukast est disponible pour les enfants ayant des difficultés
à ingérer les comprimés à croquer. Chez l'enfant de 2 à 5
ans, la posologie préconisée est de 1 comprimé à croquer à 4 mg
par jour le soir. Il conviendra de respecter un certain délai
à distance des repas d'au mo