JAMP APREMILAST Comprimé
Țară: Canada
Limbă: franceză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
11-07-2022
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Ingredient activ:
APREMILAST
Disponibil de la:
JAMP PHARMA CORPORATION
Codul ATC:
L04AA32
INN (nume internaţional):
APREMILAST
Dozare:
30MG
Forma farmaceutică:
Comprimé
Compoziție:
APREMILAST 30MG
Calea de administrare:
Orale
Unități în pachet:
15G/50G
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Rezumat produs:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156231002; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROUVÉ
Data de autorizare:
2022-11-14
Caracteristicilor produsului
Monographie de produit JAMP Apremilast_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
JAMP APREMILAST
Comprimés d’apremilast
10 mg, 20 mg et 30 mg
Immunosuppresseur sélectif
JAMP Pharma Corporation.
Date de révision :
1310 rue Nobel
11 juillet 2022
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Numéro de contrôle de la présentation : 245658
Monographie de produit JAMP Apremilast_ _
_ _
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_ _ TABLE DE MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT......................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
....................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
7
INTÉRACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..............................................................................
14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
16
SURDOSAGE
......................................................................................................................
17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
......................................................... 17
ENTREPOSAGE, STABILITÉ ET TRAITEMENT
................................................................. 21
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET EMBALLAGE
......................................... 21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................. 22
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................................
22
ESSAIS CLINIQUES
.................................................................
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