JAMP APREMILAST Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

APREMILAST

Disponible depuis:

JAMP PHARMA CORPORATION

Code ATC:

L04AA32

DCI (Dénomination commune internationale):

APREMILAST

Dosage:

30MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

APREMILAST 30MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156231002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2022-11-14

Résumé des caractéristiques du produit

Monographie de produit JAMP Apremilast_ _
_Page 1 de 44 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
JAMP APREMILAST
Comprimés d’apremilast
10 mg, 20 mg et 30 mg
Immunosuppresseur sélectif
JAMP Pharma Corporation.
Date de révision :
1310 rue Nobel
11 juillet 2022
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Numéro de contrôle de la présentation : 245658
Monographie de produit JAMP Apremilast_ _
_ _
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_ _ TABLE DE MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT......................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
....................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
7
INTÉRACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..............................................................................
14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
16
SURDOSAGE
......................................................................................................................
17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
......................................................... 17
ENTREPOSAGE, STABILITÉ ET TRAITEMENT
................................................................. 21
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET EMBALLAGE
......................................... 21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................. 22
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................................
22
ESSAIS CLINIQUES
.................................................................