Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
hepatitis b immunoglobulin
ER-KİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J06BB04
hepatitis B immunoglobulin
Mor
hepatit b immünoglobulin
Aktif
1970-01-01
1 / 6 KULLANMA TALİMATI BUTİROL 7.5 MG/5 ML ŞURUP AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her 5 ml şurup, 7,5 mg butamirat sitrat (1,5 mg/ml) içerir. _ _ • _YARDIMCI MADDELER:_ Sorbitol sıvı kristalize olmayan (%70), gliserol, sodyum benzoat, ahududu aroması, sükraloz, fruktoz, sitrik asit monohidrat, sodyum sitrat dihidrat, tutti frutti aroması, azorubin, saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN/ÇOCUĞUNUZ IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin/çocuğunuz için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size/çocuğunuza önerilen dozun _ _dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BUTİROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _BUTİROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _BUTİROL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _BUTİROL’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _ 1. BUTİROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • BUTİROL etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, pembe renkli şurup formunda bir ilaçtır. • BUTİROL, “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. • BUTİROL şurup, vistop kapaklı, renkli 100 ml’lik şişelerde 15 ml’lik ölçek ile birlikte kullanıma sunulmaktadır. 2 / 6 • BUTİROL çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksürüğün şikayetlere yönelik (semptomatik) tedavisinde kullanılır. 2. BUTİROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER BUTİROL’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer sizin/çocu Citiți documentul complet
1 / 8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BUTİROL 7.5 mg/5 ml şurup 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 ml şurup, 7,5 mg butamirat sitrat (1,5 mg/ml) içerir. YARDIMCI MADDELER: Her 5 ml şurup; Sorbitol, sıvı, kristalize olmayan (%70) 2500 mg Fruktoz 400 mg Sodyum benzoat 5 mg Azorubin (Carmoisine) (E122) 0,005 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3.FARMASÖTİK FORM Şurup Pembe renkli, berrak çözelti 4 . KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BUTİROL aşağıdaki durumlarda endikedir: • Çeşitli nedenlerden kaynaklı öksürüğün semptomatik tedavisi 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _6–12 ya_ ş _arasındaki çocuklarda: _ Günde 3 defa 10 ml (15 mg) _12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda): _ Günde 3 defa 15 ml (22,5 mg) _Yeti_ ş _kinlerde: _ Günde 4 defa 15 ml (22,5 mg) Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi süresi 7 gündür (bkz. bölüm 4.4). Etkinlik için gerekli en düşük doz, en kısa tedavi süresi için kullanılmalıdır UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan kullanılır. 2 / 8 Dereceli ölçek her kullanımda yıkanıp kurulanmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: BUTİROL böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: BUTİROL Şurup’un 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir. 6 yaşın altında kullanımı önerilmez. GERIYATRIK POPÜLASYON: BUTİROL’ün yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR BUTİROL, butamirat sitrata veya ürünün bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir. 3 yaşın altında kullanımı kontrendikedir. 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Öksürük refleksinin butamirat tarafından inhibisyonuna bağlı olarak, ekspektoranların eş zamanlı kullanımı, mukusun solunum sisteminde birikmesine neden olabili Citiți documentul complet