País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
hepatitis b immunoglobulin
ER-KİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J06BB04
hepatitis B immunoglobulin
Mor
hepatit b immünoglobulin
Aktif
1970-01-01
1 / 6 KULLANMA TALİMATI BUTİROL 7.5 MG/5 ML ŞURUP AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her 5 ml şurup, 7,5 mg butamirat sitrat (1,5 mg/ml) içerir. _ _ • _YARDIMCI MADDELER:_ Sorbitol sıvı kristalize olmayan (%70), gliserol, sodyum benzoat, ahududu aroması, sükraloz, fruktoz, sitrik asit monohidrat, sodyum sitrat dihidrat, tutti frutti aroması, azorubin, saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN/ÇOCUĞUNUZ IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin/çocuğunuz için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size/çocuğunuza önerilen dozun _ _dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BUTİROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _BUTİROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _BUTİROL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _BUTİROL’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _ 1. BUTİROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • BUTİROL etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, pembe renkli şurup formunda bir ilaçtır. • BUTİROL, “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. • BUTİROL şurup, vistop kapaklı, renkli 100 ml’lik şişelerde 15 ml’lik ölçek ile birlikte kullanıma sunulmaktadır. 2 / 6 • BUTİROL çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksürüğün şikayetlere yönelik (semptomatik) tedavisinde kullanılır. 2. BUTİROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER BUTİROL’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer sizin/çocu Llegiu el document complet
1 / 8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BUTİROL 7.5 mg/5 ml şurup 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 5 ml şurup, 7,5 mg butamirat sitrat (1,5 mg/ml) içerir. YARDIMCI MADDELER: Her 5 ml şurup; Sorbitol, sıvı, kristalize olmayan (%70) 2500 mg Fruktoz 400 mg Sodyum benzoat 5 mg Azorubin (Carmoisine) (E122) 0,005 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3.FARMASÖTİK FORM Şurup Pembe renkli, berrak çözelti 4 . KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BUTİROL aşağıdaki durumlarda endikedir: • Çeşitli nedenlerden kaynaklı öksürüğün semptomatik tedavisi 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _6–12 ya_ ş _arasındaki çocuklarda: _ Günde 3 defa 10 ml (15 mg) _12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda): _ Günde 3 defa 15 ml (22,5 mg) _Yeti_ ş _kinlerde: _ Günde 4 defa 15 ml (22,5 mg) Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi süresi 7 gündür (bkz. bölüm 4.4). Etkinlik için gerekli en düşük doz, en kısa tedavi süresi için kullanılmalıdır UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan kullanılır. 2 / 8 Dereceli ölçek her kullanımda yıkanıp kurulanmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: BUTİROL böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: BUTİROL Şurup’un 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir. 6 yaşın altında kullanımı önerilmez. GERIYATRIK POPÜLASYON: BUTİROL’ün yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR BUTİROL, butamirat sitrata veya ürünün bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir. 3 yaşın altında kullanımı kontrendikedir. 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Öksürük refleksinin butamirat tarafından inhibisyonuna bağlı olarak, ekspektoranların eş zamanlı kullanımı, mukusun solunum sisteminde birikmesine neden olabili Llegiu el document complet