IVHEBEX 5000 IU/100 ML IV INF. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON, 1 ADET

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

hepatitis b immunoglobulin

MAH:

ER-KİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC_code:

J06BB04

INN:

hepatitis B immunoglobulin

prescription_type:

Mor

therapeutic_area:

hepatit b immünoglobulin

authorization_status:

Aktif

authorization_date:

1970-01-01

PIL

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
BUTİROL 7.5 MG/5 ML ŞURUP
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 5 ml şurup, 7,5 mg butamirat sitrat (1,5 mg/ml) içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sorbitol sıvı kristalize olmayan (%70), gliserol, sodyum benzoat,
ahududu aroması, sükraloz, fruktoz, sitrik asit monohidrat, sodyum
sitrat dihidrat, tutti
frutti aroması, azorubin, saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN/ÇOCUĞUNUZ IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin/çocuğunuz için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size/çocuğunuza önerilen dozun _
_dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BUTİROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BUTİROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BUTİROL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BUTİROL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
1.
BUTİROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
BUTİROL etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, pembe renkli
şurup formunda bir
ilaçtır.
•
BUTİROL, “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
•
BUTİROL şurup, vistop kapaklı, renkli 100 ml’lik şişelerde 15
ml’lik ölçek ile birlikte
kullanıma sunulmaktadır.
2 / 6
•
BUTİROL çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksürüğün şikayetlere
yönelik (semptomatik)
tedavisinde kullanılır.
2.
BUTİROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BUTİROL’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer
sizin/çocu�

SPC

1 / 8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUTİROL 7.5 mg/5 ml şurup
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 ml şurup, 7,5 mg butamirat sitrat (1,5 mg/ml) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 ml şurup;
Sorbitol, sıvı, kristalize olmayan (%70)
2500 mg
Fruktoz
400 mg
Sodyum benzoat
5 mg
Azorubin (Carmoisine) (E122)
0,005 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Şurup
Pembe renkli, berrak çözelti
4
.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BUTİROL aşağıdaki durumlarda endikedir:
•
Çeşitli nedenlerden kaynaklı öksürüğün semptomatik tedavisi
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_6–12 ya_
ş
_arasındaki çocuklarda: _
Günde 3 defa 10 ml (15 mg)
_12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda): _
Günde 3 defa 15 ml (22,5 mg)
_Yeti_
ş
_kinlerde: _
Günde 4 defa 15 ml (22,5 mg)
Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi
süresi 7 gündür (bkz. bölüm 4.4).
Etkinlik için gerekli en düşük doz, en kısa tedavi süresi için
kullanılmalıdır
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan kullanılır.
2 / 8
Dereceli ölçek her kullanımda yıkanıp kurulanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
BUTİROL böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda
araştırılmamıştır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
BUTİROL Şurup’un 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı
kontrendikedir. 6 yaşın altında
kullanımı önerilmez.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
BUTİROL’ün yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
BUTİROL, butamirat sitrata veya ürünün bileşenlerinden herhangi
birine karşı aşırı duyarlılığı
olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.
3 yaşın altında kullanımı kontrendikedir.
4.4
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Öksürük refleksinin butamirat tarafından inhibisyonuna bağlı
olarak, ekspektoranların eş
zamanlı kullanımı, mukusun solunum sisteminde birikmesine neden
olabili