Isotretinoin-Mepha 10 mg Weichkapseln

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

isotretinoinum

Disponibil de la:

Mepha Pharma AG

Codul ATC:

D10BA01

INN (nume internaţional):

isotretinoinum

Forma farmaceutică:

Weichkapseln

Compoziție:

isotretinoinum 10 mg, sojae oleum raffinatum 132.8 mg, int-rac-alpha-tocopherolum, dinatrii edetas corresp. natrium 0.06 mg, E 320, oleum vegetabile hydrogenatum, sojae oleum partim hydrogenatum 7.7 mg, cera flava, Kapselhülle: gelatina, glycerolum, sorbitolum liquidum non cristallisabile 5.31 mg, aqua purificata, E 124 2.6 µg, E 171, E 172 (nigrum), pro capsula.

Clasă:

A

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Schwere therapieresistente Formen von Akne

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2002-09-18

Prospect

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Isotretinoin-Mepha Weichkapseln
Was ist Isotretinoin-Mepha und wann wird es angewendet?
Wann darf Isotretinoin-Mepha nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Isotretinoin-Mepha Vorsicht geboten?
Darf Isotretinoin-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der
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Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
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Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
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Sie, könnte ihnen das
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Isotretinoin-Mepha Weichkapseln
Mepha Pharma AG
Isotretinoin-Mepha kann schwerwiegende Schädigungen des ungeborenen
Kindes verursachen.
Frauen müssen daher für eine zuverlässige
Schwangerschaftsverhütung sorgen.
Nehmen Sie Isotretinoin-Mepha nicht ein, wenn Sie eine Schwangerschaft
planen, bereits schwanger sind
oder vermuten, schwanger zu sein.
Was ist Isotretinoin-Mepha und wann wird es angewendet?
Isotretinoin-Mepha darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin eingenommen werden.
Isotretinoin-Mepha Weichkapseln enthalten den Wirkstoff Isotretinoin.
Isotretinoin ist ein Abkömmling von
Vitamin A

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Isotretinoin-Mepha Solucaps®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Isotretinoinum (13-cis-Retinsäure).
Hilfsstoffe:
Isotretinoin-Mepha 5: (partiell hydriertes) Sojabohnenöl, Antiox.: E
307, E 320; Excipiens pro
capsula.
Isotretinoin-Mepha 10: (partiell hydriertes) Sojabohnenöl, Antiox.: E
307, E 320; Farbstoffe E 124,
Excipiens pro capsula.
Isotretinoin-Mepha 20: (partiell hydriertes) Sojabohnenöl, Antiox.: E
307, E 320; Farbstoffe E 124, E
132, Excipiens pro capsula.
Isotretinoin-Mepha 40: (partiell hydriertes) Sojabohnenöl, Antiox.: E
307, E 320; Farbstoffe E 110,
Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Solucaps mit 5 mg Isotretinoin.
Solucaps mit 10 mg Isotretinoin.
Solucaps mit 20 mg Isotretinoin.
Solucaps mit 40 mg Isotretinoin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Schwere Formen der Akne (wie Akne nodularis; Akne conglobata oder Akne
mit dem Risiko einer
permanenten Narbenbildung), die sich gegenüber adäquaten
Standardtherapiezyklen mit
systemischen Antibiotika und topischer Therapie als resistent erwiesen
haben.
Dosierung/Anwendung
Isotretinoin-Mepha darf nur von Ärzten, die mit der Anwendung von
systemischen Retinoiden in der
Behandlung der schweren Akne vertraut sind und welche umfassende
Kenntnisse der Risiken einer
Isotretinoin-Therapie und der notwendigen Kontrollen besitzen oder
unter deren Aufsicht,
verschrieben werden.
Übliche Dosierung
Das therapeutische Ansprechen auf Isotretinoin-Mepha und einige seiner
Nebenwirkungen sind
dosisabhängig und nicht bei allen Patienten gleich. Individuelle
Dosisanpassungen während der
Therapie sind deshalb erforderlich. Die Therapie mit
Isotretinoin-Mepha sollte mit einer Dosis von
0,5 mg/kg Körpergewicht pro Tag begonnen werden. Die Dosis liegt für
die meisten Patienten
zwischen 0,5 - 1,0 mg/kg Körpergewicht pro Tag. Bei Patienten mit
sehr schwerer Akne oder mit
Akne am Rumpf kann eine höhere Tagesdosis von bis zu 2,0 mg/kg
Körpergewicht erforderlich sein.
Bei einer kumulierten Dosis von 120 mg/k