INGELVAC PRRS MLV POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

VIRUS DEL SINDROME REPRODUCTIVO Y RESPIRATORIO PORCINO (PRRS), VIVO ATENUADO, CEPA ATCC VR

Disponibil de la:

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH

Codul ATC:

QI09AD03

INN (nume internaţional):

VIRUS DEL SINDROME REPRODUCTIVO Y RESPIRATORIO PORCINO (PRRS), VIVO ATENUADO, CEPA ATCC VR

Forma farmaceutică:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Compoziție:

VIRUS DEL SINDROME REPRODUCTIVO Y RESPIRATORIO PORCINO (PRRS), VIVO ATENUADO, CEPA ATCC VR minimo 10 E4,9Dosis infectiva 50% en cultivo tisular

Calea de administrare:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unități în pachet:

Caja con 1 vial de liofilizado (10 dosis) y 1 vial de disolvente (20 ml), Caja con 1 vial de liofilizado (50 dosis) y 1 vial de , Caja con 1 vial de liofilizado (50 dosis) y 1 vial de disolvente (100 ml), Caja con 12 viales de liofilizado (50 dosis) y 12 viales de disolvente (100

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Grupul Terapeutică:

Porcino

Zonă Terapeutică:

Virus del síndrome reproductivo y respiratorio porcino (PRRS)

Rezumat produs:

Caducidad formato: Fracción liofilizada: 24 meses / Disolvente: 36 meses; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: uso inmediato; Indicaciones especie Porcino: Inmunización frente al virus del síndrome respiratorio y reproductivo porcino (PRRS); Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Verracos; Interacciones especie 7: Vacunas; Interacciones especie 7: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia cardíaca; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días

Statutul autorizaţiei:

Autorizado, 571300 Autorizado, 571301 Autorizado, 572084 Autorizado

Data de autorizare:

2014-12-04

Prospect

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
INGELVAC PRRS MLV
Polvo y disolvente para suspensión inyectable
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Alemania
Fabricante que libera el lote:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
INGELVAC PRRS MLV
Polvo y disolvente para suspensión inyectable.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA
SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Por dosis (2 ml):
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus del síndrome reproductivo y respiratorio porcino (PRRS), vivo
atenuado, cepa ATCC VR
2332 ≥ 10
4,9
DICC
50.
* DICC
50:
Dosis infectiva al 50% en cultivo celular.
4.
INDICACIONES DE USO
La vacuna está indicada para la inmunización activa de cerdos, a
partir de 3 semanas de edad
y cerdas reproductoras no gestantes, como medida preventiva contra la
infección reproductiva
y respiratoria causada por el virus del síndrome reproductivo y
respiratorio porcino (PRRS).
5.
CONTRAINDICACIONES
La vacuna no debe utilizarse para la vacunación de verracos en edad
de reproducción o cerdas
gestantes.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
En casos muy raros, en animales sensibles pueden aparecer reacciones
locales transitorias en
el punto de inyección que desaparecen normalmente en uno o dos días.
En casos aislados, se han observado efectos secundarios inmediatamente
después de la va-
cunación, caracterizados por la aparición de vómitos e
insuficiencia cardiovascular (de forma
esporádica pueden

Caracteristicilor produsului

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
INGELVAC PRRS MLV
Polvo y disolvente para suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis (2 ml):
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus del síndrome reproductivo y respiratorio porcino (PRRS), vivo
atenuado, cepa ATCC VR
2332 ≥ 10
4,9
DICC
50.
* DICC
50:
Dosis infectiva al 50% en cultivo celular.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para suspensión inyectable.
Suspensión blanca amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino: Cerdos de engorde y cerdas reproductoras.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
La vacuna está indicada para la inmunización activa de cerdos, a
partir de 3 semanas de edad,
y de cerdas reproductoras no gestantes, como medida preventiva contra
la infección reproduc-
tiva y respiratoria causada por el virus del síndrome reproductivo y
respiratorio porcino (PRRS).
4.3
CONTRAINDICACIONES
La vacuna no debe utilizarse para la vacunación de verracos en edad
de reproducción o cerdas
gestantes.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
En caso de presentarse reacciones anafilácticas se recomienda la
administración de epinefrina.
No vacunar cerdas en gestación ni verracos en edad de reproducción.
El virus vacunal puede ser eliminado y transmitido a otras poblaciones
de cerdos en contacto
con los animales vacunados. La duración de una potencial transmisión
del virus vacunal puede
variar debido a las condiciones ambientales, estrés y transporte.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Los cerdos estresados o inmunosuprimidos no deben ser vacunados, ya
que se desconoce la
eficacia de la vacuna en estos animales. Por el mismo