देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DEL SINDROME REPRODUCTIVO Y RESPIRATORIO PORCINO (PRRS), VIVO ATENUADO, CEPA ATCC VR
BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH
QI09AD03
VIRUS DEL SINDROME REPRODUCTIVO Y RESPIRATORIO PORCINO (PRRS), VIVO ATENUADO, CEPA ATCC VR
POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
VIRUS DEL SINDROME REPRODUCTIVO Y RESPIRATORIO PORCINO (PRRS), VIVO ATENUADO, CEPA ATCC VR minimo 10 E4,9Dosis infectiva 50% en cultivo tisular
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de liofilizado (10 dosis) y 1 vial de disolvente (20 ml), Caja con 1 vial de liofilizado (50 dosis) y 1 vial de , Caja con 1 vial de liofilizado (50 dosis) y 1 vial de disolvente (100 ml), Caja con 12 viales de liofilizado (50 dosis) y 12 viales de disolvente (100
con receta
Porcino
Virus del síndrome reproductivo y respiratorio porcino (PRRS)
Caducidad formato: Fracción liofilizada: 24 meses / Disolvente: 36 meses; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: uso inmediato; Indicaciones especie Porcino: Inmunización frente al virus del síndrome respiratorio y reproductivo porcino (PRRS); Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Verracos; Interacciones especie 7: Vacunas; Interacciones especie 7: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia cardíaca; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días
Autorizado, 571300 Autorizado, 571301 Autorizado, 572084 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO INGELVAC PRRS MLV Polvo y disolvente para suspensión inyectable 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim/Rhein Alemania Fabricante que libera el lote: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim/Rhein Alemania 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO INGELVAC PRRS MLV Polvo y disolvente para suspensión inyectable. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Por dosis (2 ml): SUSTANCIA ACTIVA: Virus del síndrome reproductivo y respiratorio porcino (PRRS), vivo atenuado, cepa ATCC VR 2332 ≥ 10 4,9 DICC 50. * DICC 50: Dosis infectiva al 50% en cultivo celular. 4. INDICACIONES DE USO La vacuna está indicada para la inmunización activa de cerdos, a partir de 3 semanas de edad y cerdas reproductoras no gestantes, como medida preventiva contra la infección reproductiva y respiratoria causada por el virus del síndrome reproductivo y respiratorio porcino (PRRS). 5. CONTRAINDICACIONES La vacuna no debe utilizarse para la vacunación de verracos en edad de reproducción o cerdas gestantes. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS En casos muy raros, en animales sensibles pueden aparecer reacciones locales transitorias en el punto de inyección que desaparecen normalmente en uno o dos días. En casos aislados, se han observado efectos secundarios inmediatamente después de la va- cunación, caracterizados por la aparición de vómitos e insuficiencia cardiovascular (de forma esporádica pueden पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO INGELVAC PRRS MLV Polvo y disolvente para suspensión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis (2 ml): SUSTANCIA ACTIVA: Virus del síndrome reproductivo y respiratorio porcino (PRRS), vivo atenuado, cepa ATCC VR 2332 ≥ 10 4,9 DICC 50. * DICC 50: Dosis infectiva al 50% en cultivo celular. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para suspensión inyectable. Suspensión blanca amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino: Cerdos de engorde y cerdas reproductoras. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO La vacuna está indicada para la inmunización activa de cerdos, a partir de 3 semanas de edad, y de cerdas reproductoras no gestantes, como medida preventiva contra la infección reproduc- tiva y respiratoria causada por el virus del síndrome reproductivo y respiratorio porcino (PRRS). 4.3 CONTRAINDICACIONES La vacuna no debe utilizarse para la vacunación de verracos en edad de reproducción o cerdas gestantes. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES En caso de presentarse reacciones anafilácticas se recomienda la administración de epinefrina. No vacunar cerdas en gestación ni verracos en edad de reproducción. El virus vacunal puede ser eliminado y transmitido a otras poblaciones de cerdos en contacto con los animales vacunados. La duración de una potencial transmisión del virus vacunal puede variar debido a las condiciones ambientales, estrés y transporte. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Los cerdos estresados o inmunosuprimidos no deben ser vacunados, ya que se desconoce la eficacia de la vacuna en estos animales. Por el mismo पूरा दस्तावेज़ पढ़ें