INGELVAC

Información principal

  • Denominación comercial:
  • INGELVAC PRRS MLV
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, SACAROSA, GELATINA
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • INGELVAC PRRS MLV
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino
  • Área terapéutica:
  • Virus del síndrome reproductivo y respiratorio porcino (PRRS)
  • Resumen del producto:
  • INGELVAC PRRS MLV Caja con 1 vial de polvo y 1 vial de 100 ml de disolvente) Suspenso No comercializado - INGELVAC PRRS MLV Caja con 1 vial de polvo y 1 vial de 20 ml de disolvente Suspenso No comercializado - INGELVAC PRRS MLV Caja con 12 viales de polvo y 12 viales de 100 ml de disolvente Suspenso No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1164 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 29-01-2018
  • última actualización:
  • 18-06-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO

INGELVAC PRRS MLV

Polvo y disolvente para suspensión inyectable

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE

LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim/Rhein

Alemania

Fabricante que libera el lote:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim/Rhein

Alemania

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

INGELVAC PRRS MLV

Polvo y disolvente para suspensión inyectable.

3.

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA

ACTIVA

Y

OTRAS SUSTANCIAS

Por dosis (2 ml):

Sustancia activa:

Virus del síndrome reproductivo y respiratorio porcino (PRRS), vivo atenuado, cepa ATCC VR

2332 ≥ 10

DICC

* DICC

Dosis infectiva al 50% en cultivo celular.

4.

INDICACIONES DE USO

La vacuna está indicada para la inmunización activa de cerdos, a partir de 3 semanas de edad

y cerdas reproductoras no gestantes, como medida preventiva contra la infección reproductiva

y respiratoria causada por el virus del síndrome reproductivo y respiratorio porcino (PRRS).

5.

CONTRAINDICACIONES

La vacuna no debe utilizarse para la vacunación de verracos en edad de reproducción o cerdas

gestantes.

6.

REACCIONES ADVERSAS

Página 2 de 4

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

INGELVAC PRRS MLV - 1164 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

En casos muy raros, en animales sensibles pueden aparecer reacciones locales transitorias en

el punto de inyección que desaparecen normalmente en uno o dos días.

En casos aislados, se han observado efectos secundarios inmediatamente después de la

vacunación, caracterizados por la aparición de vómitos e insuficiencia cardiovascular (de forma

esporádica pueden conducir a la muerte del animal). En tales situaciones, debe instaurarse

inmediatamente el tratamiento sintomático oportuno, como por ejemplo la administración de

epinefrina, glucocorticoides y/o antihistamínicos.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos

informe del mismo a su veterinario.

7.

ESPECIES DE DESTINO

Porcino: Cerdos de engorde y cerdas reproductoras.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Reconstituir la fracción liofilizada con el disolvente suministrado.

Administrar una dosis única de 2 ml por vía intramuscular, utilizando técnicas asépticas, a

cerdas de 3 a 4 semanas antes de la cubrición y a cerdos a partir de 3 semanas de edad.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Los cerdos estresados o inmunosuprimidos no deben ser vacunados, ya que se desconoce la

eficacia de la vacuna en estos animales. Por el mismo motivo no debe emplearse en cerdos

tratados con corticosteroides o cualquier otra medicación inmunosupresora.

Evitar la introducción de contaminación durante el uso.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Cero días.

11.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).

No congelar.

Proteger de la luz.

No usar después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el envase después de CAD o

EXP.

El producto debe utilizarse de forma inmediata después de su reconstitución.

Página 3 de 4

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

INGELVAC PRRS MLV - 1164 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

12.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino

En caso de presentarse reacciones anafilácticas se recomienda la administración de epinefrina.

No vacunar cerdas en gestación ni verracos en edad de reproducción.

El virus vacunal puede ser eliminado y transmitido a otras poblaciones de cerdos en contacto

con los animales vacunados. La duración de una potencial transmisión del virus vacunal puede

variar debido a las condiciones ambientales, estrés y transporte.

Precauciones especiales para su uso en animales

Usar solamente en animales sanos.

Debido al hecho de que se puede producir la eliminación y la transmisión del virus vacunal, se

contraindica el uso de la vacuna o la introducción de animales vacunados con Ingelvac PRRS

MLV en granjas en las que se desee mantener un estatus de seronegatividad.

El grado de inmunidad requerido para el animal individual y para la explotación variará en

función de las prácticas de manejo, del grado de exposición al virus PRRS y del grado de

susceptibilidad de cada animal. Por tanto, el programa de vacunación debe planificarse de

forma cuidadosa en base a los resultados de diagnóstico y debería acompañarse de un

programa de apoyo para el manejo de la explotación.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administra el medicamento a

los animales

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el

prospecto o la etiqueta.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No vacunar cerdas en gestación.

La vacunación de explotaciones negativas al virus PRRS antes de la cubrición puede producir

una reducción transitoria del rendimiento reproductivo.

Interacciones

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con

cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o

después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar

caso por caso.

Sobredosificación

No se han observado efectos adversos con una sobredosificación experimental de la vacuna

(10 veces el título máximo de liberación) distintos a los observados con una dosis normal del

medicamento.

Incompatibilidades

Ninguna conocida.

Página 4 de 4

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

INGELVAC PRRS MLV - 1164 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

13.

PRECAUCIONES

ESPECIALES

PARA

LA

ELIMINACIÓN

DEL

MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU

USO

Todo medicamento veterinario no utilizado o

los residuos derivados del mismo

deberán

eliminarse de conformidad con la normativa local.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya

no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Mayo 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Uso veterinario – medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

Formatos:

Envases de 10 dosis: cajas con un vial de liofilizado (10 dosis) y uno de disolvente (20 ml).

Envases de 50 dosis: cajas con un vial de liofilizado (50 dosis) y uno de disolvente (100 ml).

Envases de 12 x 50 dosis: caja con 12 viales de liofilizado (50 dosis) y caja con 12 viales de

disolvente (100 ml), agrupadas como una única unidad de venta.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Nº de registro: 1164 ESP

Pueden

solicitar

más

información

sobre

este

medicamento

veterinario

dirigiéndose

representante local del titular de la autorización de comercialización.

Representante:

Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.

Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

España

Tel: +34- 93 404 51 00