HYPERTET Solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Immunoglobuline antitétanique (humaine)

Disponibil de la:

GRIFOLS THERAPEUTICS LLC

Codul ATC:

J06BB02

INN (nume internaţional):

TETANUS IMMUNOGLOBULIN

Dozare:

250Unité

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

Immunoglobuline antitétanique (humaine) 250Unité

Calea de administrare:

Intramusculaire

Unități în pachet:

15G/50G

Tip de prescriptie medicala:

Annexe D

Zonă Terapeutică:

SERUMS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133051001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2021-09-10

Caracteristicilor produsului

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_ _
_HYPERTET_
_®_
_ (immunoglobuline antitétanique humaine) _
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
HYPERTET®
Immunoglobuline antitétanique humaine
Seringue préremplie dosée à 250 unités d’antitoxine
Solution pour injection intramusculaire
Norme du fabricant
Immunothérapie passive
Code ATC : J06BB02
Fabricant :
Grifols Therapeutics LLC
8368 U.S. 70 Bus.Hwy West
Clayton, Caroline du Nord
27520 États‐Unis
Importation et distribution :
Grifols Canada Ltée
5060 Spectrum Way, bureau 405
Mississauga (Ontario)
L4W 5N5
Date d’approbation
initiale :
31 décembre 1959
Date de révision :
Numéro de contrôle de la présentation : 249214
_HYPERTET_
_®_
_ (immunoglobuline antitétanique humaine) _
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TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS‐SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT
DE L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
............................. 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................
4
2
CONTRE‐INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET LES PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.................. 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...........................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
...................................... 5
4.4
Administrati