Nazione: Canada
Lingua: francese
Fonte: Health Canada
Immunoglobuline antitétanique (humaine)
GRIFOLS THERAPEUTICS LLC
J06BB02
TETANUS IMMUNOGLOBULIN
250Unité
Solution
Immunoglobuline antitétanique (humaine) 250Unité
Intramusculaire
15G/50G
Annexe D
SERUMS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133051001; AHFS:
APPROUVÉ
2021-09-10
_ _ _ _ _HYPERTET_ _®_ _ (immunoglobuline antitétanique humaine) _ _Page 1 de 19_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS HYPERTET® Immunoglobuline antitétanique humaine Seringue préremplie dosée à 250 unités d’antitoxine Solution pour injection intramusculaire Norme du fabricant Immunothérapie passive Code ATC : J06BB02 Fabricant : Grifols Therapeutics LLC 8368 U.S. 70 Bus.Hwy West Clayton, Caroline du Nord 27520 États‐Unis Importation et distribution : Grifols Canada Ltée 5060 Spectrum Way, bureau 405 Mississauga (Ontario) L4W 5N5 Date d’approbation initiale : 31 décembre 1959 Date de révision : Numéro de contrôle de la présentation : 249214 _HYPERTET_ _®_ _ (immunoglobuline antitétanique humaine) _ _Page 2 de 19_ TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS‐SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ............................. 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................... 4 1.1 Enfants ............................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées ............................................................................................... 4 2 CONTRE‐INDICATIONS ................................................................................................. 4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET LES PRÉCAUTIONS IMPORTANTES .................. 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................... 5 4.1 Considérations posologiques ........................................................................... 5 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique ...................................... 5 4.4 Administrati Leggi il documento completo