Gripex Hot (650 mg + 50 mg + 10 mg)/sasz. Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum

Disponibil de la:

US Pharmacia Sp. z o.o.

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum

Dozare:

(650 mg + 50 mg + 10 mg)/sasz.

Forma farmaceutică:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Rezumat produs:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 sasz. 4 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991056711; Zawartość opakowania: 7 sasz. 4 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991056728; Zawartość opakowania: 8 sasz. 4 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991056735; Zawartość opakowania: 10 sasz. 4 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991056742; Zawartość opakowania: 12 sasz. 4 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907377139041; Zawartość opakowania: 20 sasz. 4 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907377139058

Statutul autorizaţiei:

Bezterminowe

Prospect

_Strona 1 z 5 _
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GRIPEX HOT
(650 MG + 50 MG + 10 MG)/SASZETKĘ, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU
DOUSTNEGO
(
_Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum_
_) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
CO TO JEST LEK GRIPEX HOT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GRIPEX HOT
3.
JAK STOSOWAĆ LEK GRIPEX HOT
4.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
5.
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK GRIPEX HOT
6.
ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
1. CO TO JEST LEK GRIPEX HOT
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gripex Hot, proszek do sporządzania roztworu doustnego, to lek
wieloskładnikowy o działaniu
przeciwgorączkowym, przeciwbólowym i udrożniającym nos. Łagodzi
objawy przeziębienia, grypy
i chorób grypopodobnych.
Wskazaniem do stosowania leku jest łagodzenie objawów
przeziębienia, grypy i zakażeń
grypopodobnych takich jak: gorączka, bóle głowy, gardła, bóle
mięśniowe i kostno-stawowe oraz
objawów zapalenia błony śluzowej nosa występujących w
przeziębieniu, grypie.
Jeśli po upływie 3 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
GRIPEX HOT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU

Caracteristicilor produsului

_Strona 1 z 6_
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
GRIPEX HOT,
(650 mg + 50 mg + 10 mg)/ saszetkę, proszek do sporządzania roztworu
doustnego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 saszetka zawiera:
_Paracetamolum_
(paracetamol)
650 mg
_Acidum ascorbicum_
(kwas askorobowy)
50 mg
_Phenylephrini hydrochloridum_
(fenylefryny chlorowodorek)
10 mg
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 saszetka zawiera: 1,981 g sacharozy, 20 mg aspartamu (E951) oraz
78,13 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Łagodzenie objawów przeziębienia, grypy i zakażeń grypopodobnych
takich jak: gorączka, bole
głowy, gardła, bóle mięśniowe i kostno-stawowe oraz objawów
zapalenia błony śluzowej nosa
występujących w przeziębieniu, grypie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
DOROŚLI I MŁODZIEŻ W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT:
1 saszetka, w razie konieczności dawkę powtarzać nie częściej
niż co 4-6 godzin
(maksymalnie 6 saszetek na dobę).
Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance gorącej wody.
Pacjent nie powinien stosować leku dłużej niż 3 do 5 dni bez
porady lekarskiej.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję
pomocniczą lub na aminy
sympatykomimetyczne wymienioną w punkcie 6.1.
Niestabilna choroba wieńcowa.
Zaburzenia rytmu serca.
Wysokie ciśnienie tętnicze.
Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy
methemoglobinowej.
Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
Wirusowe zapalenie wątroby.
Choroba alkoholowa.
Fenyloketonuria (ze względu na zawartość aspartamu).
Podczas leczenia inhibitorami MAO i w okresie do 2 tygodni od
zaprzestania ich stosowania.
_Strona 2 z 6_
W okresie leczenia zydowudyną.
Jaskra z wąskim kątem przesączania.
Anatomicznie wąski kąt przesączania.
4.4
SPEC