āĻĻā§āĻļ: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum
US Pharmacia Sp. z o.o.
N02BE51
Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum
(650 mg + 50 mg + 10 mg)/sasz.
Proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 5 sasz. 4 g Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991056711; ZawartoÅÄ opakowania: 7 sasz. 4 g Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991056728; ZawartoÅÄ opakowania: 8 sasz. 4 g Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991056735; ZawartoÅÄ opakowania: 10 sasz. 4 g Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991056742; ZawartoÅÄ opakowania: 12 sasz. 4 g Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05907377139041; ZawartoÅÄ opakowania: 20 sasz. 4 g Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05907377139058
Bezterminowe
_Strona 1 z 5 _ ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA GRIPEX HOT (650 MG + 50 MG + 10 MG)/SASZETKÄ, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO ( _Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum_ _) _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. Lek ten naleÅŧy zawsze stosowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedÅug zaleceÅ lekarza lub farmaceuty. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do farmaceuty. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie moÅŧliwe objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅli po upÅywie 3 do 5 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, naleÅŧy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. CO TO JEST LEK GRIPEX HOT I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GRIPEX HOT 3. JAK STOSOWAÄ LEK GRIPEX HOT 4. MOÅģLIWE DZIAÅANIA NIEPOÅģÄDANE 5. JAK PRZECHOWYWAÄ LEK GRIPEX HOT 6. ZAWARTOÅÄ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE 1. CO TO JEST LEK GRIPEX HOT I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Gripex Hot, proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego, to lek wieloskÅadnikowy o dziaÅaniu przeciwgorÄ czkowym, przeciwbÃŗlowym i udroÅŧniajÄ cym nos. Åagodzi objawy przeziÄbienia, grypy i chorÃŗb grypopodobnych. Wskazaniem do stosowania leku jest Åagodzenie objawÃŗw przeziÄbienia, grypy i zakaÅŧeÅ grypopodobnych takich jak: gorÄ czka, bÃŗle gÅowy, gardÅa, bÃŗle miÄÅniowe i kostno-stawowe oraz objawÃŗw zapalenia bÅony Åluzowej nosa wystÄpujÄ cych w przeziÄbieniu, grypie. JeÅli po upÅywie 3 do 5 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GRIPEX HOT KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
_Strona 1 z 6_ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO GRIPEX HOT, (650 mg + 50 mg + 10 mg)/ saszetkÄ, proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY 1 saszetka zawiera: _Paracetamolum_ (paracetamol) 650 mg _Acidum ascorbicum_ (kwas askorobowy) 50 mg _Phenylephrini hydrochloridum_ (fenylefryny chlorowodorek) 10 mg Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: 1 saszetka zawiera: 1,981 g sacharozy, 20 mg aspartamu (E951) oraz 78,13 mg sodu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Åagodzenie objawÃŗw przeziÄbienia, grypy i zakaÅŧeÅ grypopodobnych takich jak: gorÄ czka, bole gÅowy, gardÅa, bÃŗle miÄÅniowe i kostno-stawowe oraz objawÃŗw zapalenia bÅony Åluzowej nosa wystÄpujÄ cych w przeziÄbieniu, grypie. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Leku nie naleÅŧy stosowaÄ u dzieci w wieku poniÅŧej 12 lat. DOROÅLI I MÅODZIEÅģ W WIEKU POWYÅģEJ 12 LAT: 1 saszetka, w razie koniecznoÅci dawkÄ powtarzaÄ nie czÄÅciej niÅŧ co 4-6 godzin (maksymalnie 6 saszetek na dobÄ). ZawartoÅÄ saszetki naleÅŧy rozpuÅciÄ w szklance gorÄ cej wody. Pacjent nie powinien stosowaÄ leku dÅuÅŧej niÅŧ 3 do 5 dni bez porady lekarskiej. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA NadwraÅŧliwoÅÄ na substancje czynne lub ktÃŗrÄ kolwiek substancjÄ pomocniczÄ lub na aminy sympatykomimetyczne wymienionÄ w punkcie 6.1. Niestabilna choroba wieÅcowa. Zaburzenia rytmu serca. Wysokie ciÅnienie tÄtnicze. Wrodzony niedobÃŗr dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej. CiÄÅŧka niewydolnoÅÄ wÄ troby lub nerek. Wirusowe zapalenie wÄ troby. Choroba alkoholowa. Fenyloketonuria (ze wzglÄdu na zawartoÅÄ aspartamu). Podczas leczenia inhibitorami MAO i w okresie do 2 tygodni od zaprzestania ich stosowania. _Strona 2 z 6_ W okresie leczenia zydowudynÄ . Jaskra z wÄ skim kÄ tem przesÄ czania. Anatomicznie wÄ ski kÄ t przesÄ czania. 4.4 SPEC āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨