Gripex Hot (650 mg + 50 mg + 10 mg)/sasz. Proszek do sporządzania roztworu doustnego

āĻĻā§‡āĻļ: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

US Pharmacia Sp. z o.o.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

N02BE51

INN (āĻ†āĻ¨ā§āĻ¤āĻ°ā§āĻœāĻžāĻ¤āĻŋāĻ• āĻ¨āĻžāĻŽ):

Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum

āĻĄā§‹āĻœ:

(650 mg + 50 mg + 10 mg)/sasz.

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 sasz. 4 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991056711; Zawartość opakowania: 7 sasz. 4 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991056728; Zawartość opakowania: 8 sasz. 4 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991056735; Zawartość opakowania: 10 sasz. 4 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991056742; Zawartość opakowania: 12 sasz. 4 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907377139041; Zawartość opakowania: 20 sasz. 4 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907377139058

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                _Strona 1 z 5 _
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GRIPEX HOT
(650 MG + 50 MG + 10 MG)/SASZETKĘ, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU
DOUSTNEGO
(
_Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum_
_) _
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
Lek ten naleÅŧy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗcić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie moÅŧliwe objawy
niepoÅŧądane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, naleÅŧy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
CO TO JEST LEK GRIPEX HOT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
2.
INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GRIPEX HOT
3.
JAK STOSOWAĆ LEK GRIPEX HOT
4.
MOÅģLIWE DZIAŁANIA NIEPOÅģĄDANE
5.
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK GRIPEX HOT
6.
ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
1. CO TO JEST LEK GRIPEX HOT
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gripex Hot, proszek do sporządzania roztworu doustnego, to lek
wieloskładnikowy o działaniu
przeciwgorączkowym, przeciwbÃŗlowym i udroÅŧniającym nos. Łagodzi
objawy przeziębienia, grypy
i chorÃŗb grypopodobnych.
Wskazaniem do stosowania leku jest łagodzenie objawÃŗw
przeziębienia, grypy i zakaÅŧeń
grypopodobnych takich jak: gorączka, bÃŗle głowy, gardła, bÃŗle
mięśniowe i kostno-stawowe oraz
objawÃŗw zapalenia błony śluzowej nosa występujących w
przeziębieniu, grypie.
Jeśli po upływie 3 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, naleÅŧy zwrÃŗcić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
GRIPEX HOT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                _Strona 1 z 6_
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
GRIPEX HOT,
(650 mg + 50 mg + 10 mg)/ saszetkę, proszek do sporządzania roztworu
doustnego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 saszetka zawiera:
_Paracetamolum_
(paracetamol)
650 mg
_Acidum ascorbicum_
(kwas askorobowy)
50 mg
_Phenylephrini hydrochloridum_
(fenylefryny chlorowodorek)
10 mg
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 saszetka zawiera: 1,981 g sacharozy, 20 mg aspartamu (E951) oraz
78,13 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Łagodzenie objawÃŗw przeziębienia, grypy i zakaÅŧeń grypopodobnych
takich jak: gorączka, bole
głowy, gardła, bÃŗle mięśniowe i kostno-stawowe oraz objawÃŗw
zapalenia błony śluzowej nosa
występujących w przeziębieniu, grypie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leku nie naleÅŧy stosować u dzieci w wieku poniÅŧej 12 lat.
DOROŚLI I MŁODZIEÅģ W WIEKU POWYÅģEJ 12 LAT:
1 saszetka, w razie konieczności dawkę powtarzać nie częściej
niÅŧ co 4-6 godzin
(maksymalnie 6 saszetek na dobę).
Zawartość saszetki naleÅŧy rozpuścić w szklance gorącej wody.
Pacjent nie powinien stosować leku dłuÅŧej niÅŧ 3 do 5 dni bez
porady lekarskiej.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
NadwraÅŧliwość na substancje czynne lub ktÃŗrąkolwiek substancję
pomocniczą lub na aminy
sympatykomimetyczne wymienioną w punkcie 6.1.
Niestabilna choroba wieńcowa.
Zaburzenia rytmu serca.
Wysokie ciśnienie tętnicze.
Wrodzony niedobÃŗr dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy
methemoglobinowej.
CięÅŧka niewydolność wątroby lub nerek.
Wirusowe zapalenie wątroby.
Choroba alkoholowa.
Fenyloketonuria (ze względu na zawartość aspartamu).
Podczas leczenia inhibitorami MAO i w okresie do 2 tygodni od
zaprzestania ich stosowania.
_Strona 2 z 6_
W okresie leczenia zydowudyną.
Jaskra z wąskim kątem przesączania.
Anatomicznie wąski kąt przesączania.
4.4
SPEC
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨