GONAL-F Poudre pour solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Follitropine alfa

Disponibil de la:

EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA

Codul ATC:

G03GA05

INN (nume internaţional):

FOLLITROPIN ALFA

Dozare:

5.5MCG

Forma farmaceutică:

Poudre pour solution

Compoziție:

Follitropine alfa 5.5MCG

Calea de administrare:

Intramusculaire

Unități în pachet:

1ML

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

GONADOTROPINS AND ANTIGONADOTROPINS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145621003; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2003-09-19

Caracteristicilor produsului

_Monographie du Produit GONAL-f_
_MD_
1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
GONAL-F
MD
Follitropine alfa pour injection
75 UI (5,5 µg)
Poudre lyophilisée pour reconstitution
Standard Pharmaceutique : Norme du Fabricant
Classification thérapeutique : Gonadotrophine
EMD Serono, Une Division d’EMD Inc., Canada
2695 North Sheridan Way, Suite 200
Mississauga ON
L5K 2N6
Numéro de contrôle de la présentation : 239613
Date d'approbation initiale :
19 septembre 2003
Date de révision :
1 octobre 2020
MD
est une marque déposée de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne
1.3.1 PAGE 1 OF 44
_Monographie du Produit GONAL-f_
_MD_
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........ 4
RENSEIGNEMENTS GÉNÉRAUX SUR LE
PRODUIT................................................. 4
DESCRIPTION...................................................................................................................
4
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE...........................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
Généralités
..............................................................................................................
5
Surstimulation ovarienne au cours du traitement par FSH
..................................... 6
Carcinogenèse et mutagenèse
.................................................................................
8
Complications
pulmono-vasculaires.......................................................................
8
Dépendance / tolérance
...........................................................................................
8
Fonction sexuelle /
reproduction.............................................................................
8
Populations spéciales
......................................................................................