GONAL-F Poudre pour solution

Country: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

Virkt innihaldsefni:

Follitropine alfa

Fáanlegur frá:

EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA

ATC númer:

G03GA05

INN (Alþjóðlegt nafn):

FOLLITROPIN ALFA

Skammtar:

5.5MCG

Lyfjaform:

Poudre pour solution

Samsetning:

Follitropine alfa 5.5MCG

Stjórnsýsluleið:

Intramusculaire

Einingar í pakka:

1ML

Gerð lyfseðils:

Prescription

Lækningarsvæði:

GONADOTROPINS AND ANTIGONADOTROPINS

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145621003; AHFS:

Leyfisstaða:

APPROUVÉ

Leyfisdagur:

2003-09-19

Vara einkenni

_Monographie du Produit GONAL-f_
_MD_
1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
GONAL-F
MD
Follitropine alfa pour injection
75 UI (5,5 µg)
Poudre lyophilisée pour reconstitution
Standard Pharmaceutique : Norme du Fabricant
Classification thérapeutique : Gonadotrophine
EMD Serono, Une Division d’EMD Inc., Canada
2695 North Sheridan Way, Suite 200
Mississauga ON
L5K 2N6
Numéro de contrôle de la présentation : 239613
Date d'approbation initiale :
19 septembre 2003
Date de révision :
1 octobre 2020
MD
est une marque déposée de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne
1.3.1 PAGE 1 OF 44
_Monographie du Produit GONAL-f_
_MD_
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........ 4
RENSEIGNEMENTS GÉNÉRAUX SUR LE
PRODUIT................................................. 4
DESCRIPTION...................................................................................................................
4
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE...........................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
Généralités
..............................................................................................................
5
Surstimulation ovarienne au cours du traitement par FSH
..................................... 6
Carcinogenèse et mutagenèse
.................................................................................
8
Complications
pulmono-vasculaires.......................................................................
8
Dépendance / tolérance
...........................................................................................
8
Fonction sexuelle /
reproduction.............................................................................
8
Populations spéciales
......................................................................................