GONAL-F Poudre pour solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Follitropine alfa

Available from:

EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA

ATC code:

G03GA05

INN (International Name):

FOLLITROPIN ALFA

Dosage:

5.5MCG

Pharmaceutical form:

Poudre pour solution

Composition:

Follitropine alfa 5.5MCG

Administration route:

Intramusculaire

Units in package:

1ML

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

GONADOTROPINS AND ANTIGONADOTROPINS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145621003; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2003-09-19

Summary of Product characteristics

_Monographie du Produit GONAL-f_
_MD_
1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
GONAL-F
MD
Follitropine alfa pour injection
75 UI (5,5 µg)
Poudre lyophilisée pour reconstitution
Standard Pharmaceutique : Norme du Fabricant
Classification thérapeutique : Gonadotrophine
EMD Serono, Une Division d’EMD Inc., Canada
2695 North Sheridan Way, Suite 200
Mississauga ON
L5K 2N6
Numéro de contrôle de la présentation : 239613
Date d'approbation initiale :
19 septembre 2003
Date de révision :
1 octobre 2020
MD
est une marque déposée de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne
1.3.1 PAGE 1 OF 44
_Monographie du Produit GONAL-f_
_MD_
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........ 4
RENSEIGNEMENTS GÉNÉRAUX SUR LE
PRODUIT................................................. 4
DESCRIPTION...................................................................................................................
4
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE...........................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
Généralités
..............................................................................................................
5
Surstimulation ovarienne au cours du traitement par FSH
..................................... 6
Carcinogenèse et mutagenèse
.................................................................................
8
Complications
pulmono-vasculaires.......................................................................
8
Dépendance / tolérance
...........................................................................................
8
Fonction sexuelle /
reproduction.............................................................................
8
Populations spéciales
......................................................................................