GlucaGen 1 mg HypoKit 1 mg Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Glucagoni hydrochloridum

Disponibil de la:

Novo Nordisk A/S

Codul ATC:

H04AA01

INN (nume internaţional):

Glucagoni hydrochloridum

Dozare:

1 mg

Forma farmaceutică:

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Rezumat produs:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. z rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990693313

Statutul autorizaţiei:

Bezterminowe

Prospect

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GLUCAGEN 1 MG HYPOKIT, 1 MG,
PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
glukagon
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
–
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek GlucaGen 1 mg HypoKit
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku GlucaGen 1 mg HypoKit
3.
Jak stosować lek GlucaGen 1 mg HypoKit
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek GlucaGen 1 mg HypoKit
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GLUCAGEN 1 MG HYPOKIT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek GlucaGen 1 mg HypoKit zawiera substancję czynną glukagon.
Glukagon jest naturalnym hormonem, który w organizmie człowieka
działa przeciwstawnie do
insuliny. Ułatwia on przemianę glikogenu w glukozę (cukier) w
wątrobie. Następnie glukoza
uwalniana jest do krwiobiegu, co powoduje zwiększenie stężenia
cukru we krwi.
_Wskazania lecznicze (ciężka hipoglikemia)_
Lek GlucaGen 1 mg HypoKit jest przeznaczony do natychmiastowego
stosowania w nagłych
przypadkach u dzieci i dorosłych z cukrzycą stosujących insulinę.
Jest on stosowany w przypadku
omdlenia (utraty przytomności) spowodowanego bardzo małym
stężeniem cukru we krwi, zwanym
ciężką hipoglikemią. GlucaGen 1 mg HypoKit jest stosowany, gdy
pacjent nie może doustnie przyjąć
glukozy.
_Wskazania w diagnostyce_
Lek

Caracteristicilor produsului

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
GlucaGen 1 mg HypoKit, 1 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna: glukagon, rDNA (otrzymywany w wyniku rekombinacji
DNA w komórkach
_Saccharomyces cerevisiae_
).
Glukagon otrzymywany w wyniku rekombinacji DNA ma budowę identyczną
z glukagonem ludzkim.
-
Glukagon 1 mg (1 j.m.) w postaci chlorowodorku.
Jedna fiolka zawiera 1 mg glukagonu w postaci glukagonu chlorowodorku,
co odpowiada 1 mg
(1 j.m.) glukagonu w 1 ml roztworu po sporządzeniu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Przed sporządzeniem roztworu proszek powinien być biały lub prawie
biały.
Rozpuszczalnik powinien być przejrzysty i bezbarwny bez cząstek
stałych.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wskazania terapeutyczne
Produkt leczniczy GlucaGen jest wskazany w leczeniu ciężkiej
hipoglikemii, która może wystąpić
u dzieci i dorosłych z cukrzycą, stosujących insulinę.
Wskazania diagnostyczne
Produkt leczniczy GlucaGen jest wskazany w hamowaniu czynności
motorycznej przewodu
pokarmowego u dorosłych podczas badań diagnostycznych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
•
_Wskazania terapeutyczne (ciężka hipoglikemia) _
_Dorośli _
Podawać 1 mg, we wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym.
Szczególne grupy pacjentów
_Dzieci i młodzież (< 18 lat): _
produkt leczniczy
_ _
GlucaGen może być stosowany w leczeniu ciężkiej
hipoglikemii u dzieci i młodzieży.
_ _
2
Podawać
- 0,5 mg (dzieci o masie ciała poniżej 25 kg lub w wieku poniżej
6-8 lat)
- 1 mg (dzieci o masie ciała powyżej 25 kg lub w wieku powyżej 6-8
lat).
_Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat): _
produkt leczniczy GlucaGen może być stosowany u pacjentów
w podeszłym wieku.
_Zaburzenia czynności nerek i wątroby:_
produkt leczniczy GlucaGen może być stosowan