देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Glucagoni hydrochloridum
Novo Nordisk A/S
H04AA01
Glucagoni hydrochloridum
1 mg
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. z rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990693313
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA GLUCAGEN 1 MG HYPOKIT, 1 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ glukagon NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. – Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. – W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. – Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. – JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek GlucaGen 1 mg HypoKit i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku GlucaGen 1 mg HypoKit 3. Jak stosować lek GlucaGen 1 mg HypoKit 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek GlucaGen 1 mg HypoKit 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK GLUCAGEN 1 MG HYPOKIT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek GlucaGen 1 mg HypoKit zawiera substancjÄ™ czynnÄ… glukagon. Glukagon jest naturalnym hormonem, który w organizmie czÅ‚owieka dziaÅ‚a przeciwstawnie do insuliny. UÅ‚atwia on przemianÄ™ glikogenu w glukozÄ™ (cukier) w wÄ…trobie. NastÄ™pnie glukoza uwalniana jest do krwiobiegu, co powoduje zwiÄ™kszenie stężenia cukru we krwi. _Wskazania lecznicze (ciężka hipoglikemia)_ Lek GlucaGen 1 mg HypoKit jest przeznaczony do natychmiastowego stosowania w nagÅ‚ych przypadkach u dzieci i dorosÅ‚ych z cukrzycÄ… stosujÄ…cych insulinÄ™. Jest on stosowany w przypadku omdlenia (utraty przytomnoÅ›ci) spowodowanego bardzo maÅ‚ym stężeniem cukru we krwi, zwanym ciężkÄ… hipoglikemiÄ…. GlucaGen 1 mg HypoKit jest stosowany, gdy pacjent nie może doustnie przyjąć glukozy. _Wskazania w diagnostyce_ Lek पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO GlucaGen 1 mg HypoKit, 1 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Substancja czynna: glukagon, rDNA (otrzymywany w wyniku rekombinacji DNA w komórkach _Saccharomyces cerevisiae_ ). Glukagon otrzymywany w wyniku rekombinacji DNA ma budowÄ™ identycznÄ… z glukagonem ludzkim. - Glukagon 1 mg (1 j.m.) w postaci chlorowodorku. Jedna fiolka zawiera 1 mg glukagonu w postaci glukagonu chlorowodorku, co odpowiada 1 mg (1 j.m.) glukagonu w 1 ml roztworu po sporzÄ…dzeniu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„. Przed sporzÄ…dzeniem roztworu proszek powinien być biaÅ‚y lub prawie biaÅ‚y. Rozpuszczalnik powinien być przejrzysty i bezbarwny bez czÄ…stek staÅ‚ych. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wskazania terapeutyczne Produkt leczniczy GlucaGen jest wskazany w leczeniu ciężkiej hipoglikemii, która może wystÄ…pić u dzieci i dorosÅ‚ych z cukrzycÄ…, stosujÄ…cych insulinÄ™. Wskazania diagnostyczne Produkt leczniczy GlucaGen jest wskazany w hamowaniu czynnoÅ›ci motorycznej przewodu pokarmowego u dorosÅ‚ych podczas badaÅ„ diagnostycznych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie • _Wskazania terapeutyczne (ciężka hipoglikemia) _ _DoroÅ›li _ Podawać 1 mg, we wstrzykniÄ™ciu podskórnym lub domięśniowym. Szczególne grupy pacjentów _Dzieci i mÅ‚odzież (< 18 lat): _ produkt leczniczy _ _ GlucaGen może być stosowany w leczeniu ciężkiej hipoglikemii u dzieci i mÅ‚odzieży. _ _ 2 Podawać - 0,5 mg (dzieci o masie ciaÅ‚a poniżej 25 kg lub w wieku poniżej 6-8 lat) - 1 mg (dzieci o masie ciaÅ‚a powyżej 25 kg lub w wieku powyżej 6-8 lat). _Pacjenci w podeszÅ‚ym wieku (≥ 65 lat): _ produkt leczniczy GlucaGen może być stosowany u pacjentów w podeszÅ‚ym wieku. _Zaburzenia czynnoÅ›ci nerek i wÄ…troby:_ produkt leczniczy GlucaGen może być stosowan पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें