GLN-POSACONAZOLE Comprimé (à libération retardée)

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Posaconazole

Disponibil de la:

GLENMARK PHARMACEUTICALS CANADA INC.

Codul ATC:

J02AC04

INN (nume internaţional):

POSACONAZOLE

Dozare:

100MG

Forma farmaceutică:

Comprimé (à libération retardée)

Compoziție:

Posaconazole 100MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

15G/50G

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152201002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2023-10-04

Caracteristicilor produsului

GLN-POSACONAZOLE
_(posaconazole)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
GLN-POSACONAZOLE
Posaconazole comprimés à libération retardée à
100 mg, pour administration orale
Antifongique
Glenmark Pharmaceuticals Canada Inc.
1600, avenue Steeles Ouest, Suite 407
Concord, ON
L4K 4M2
Date d’approbation initiale :
03 octobre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 262010
GLN-POSACONAZOLE
_(posaconazole)_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
N'EST PAS APPLICABLE
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.......................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................... 4
1 INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
ENFANTS
....................................................................................................................
4
1.2 PERSONNES ÂGÉES
....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................
4
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................. 5
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
5
4.1 CONSIDÉRATIONS POSOLOGIQUES
................................................................................
5
4.2 DOSE RECOMMANDÉE ET MODIFICATION POSOLOGIQUE
................................................ 6
4.4 ADMINISTRATION
........................................................................................................
7
4.5