Nazione: Canada
Lingua: francese
Fonte: Health Canada
Posaconazole
GLENMARK PHARMACEUTICALS CANADA INC.
J02AC04
POSACONAZOLE
100MG
Comprimé (à libération retardée)
Posaconazole 100MG
Orale
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152201002; AHFS:
APPROUVÉ
2023-10-04
GLN-POSACONAZOLE _(posaconazole)_ Page 1 de 56 MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR GLN-POSACONAZOLE Posaconazole comprimés à libération retardée à 100 mg, pour administration orale Antifongique Glenmark Pharmaceuticals Canada Inc. 1600, avenue Steeles Ouest, Suite 407 Concord, ON L4K 4M2 Date d’approbation initiale : 03 octobre 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 262010 GLN-POSACONAZOLE _(posaconazole)_ Page 2 de 56 RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE N'EST PAS APPLICABLE TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .......................................... 2 TABLEAU DES MATIÈRES ...................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ....................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................. 4 1.1 ENFANTS .................................................................................................................... 4 1.2 PERSONNES ÂGÉES .................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................ 4 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » .................. 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .......................................................................... 5 4.1 CONSIDÉRATIONS POSOLOGIQUES ................................................................................ 5 4.2 DOSE RECOMMANDÉE ET MODIFICATION POSOLOGIQUE ................................................ 6 4.4 ADMINISTRATION ........................................................................................................ 7 4.5 Leggi il documento completo