GLN-POSACONAZOLE Comprimé (à libération retardée)

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Posaconazole

Saatavilla:

GLENMARK PHARMACEUTICALS CANADA INC.

ATC-koodi:

J02AC04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

POSACONAZOLE

Annos:

100MG

Lääkemuoto:

Comprimé (à libération retardée)

Koostumus:

Posaconazole 100MG

Antoreitti:

Orale

Kpl paketissa:

15G/50G

Prescription tyyppi:

Prescription

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152201002; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

APPROUVÉ

Valtuutus päivämäärä:

2023-10-04

Valmisteyhteenveto

GLN-POSACONAZOLE
_(posaconazole)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
GLN-POSACONAZOLE
Posaconazole comprimés à libération retardée à
100 mg, pour administration orale
Antifongique
Glenmark Pharmaceuticals Canada Inc.
1600, avenue Steeles Ouest, Suite 407
Concord, ON
L4K 4M2
Date d’approbation initiale :
03 octobre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 262010
GLN-POSACONAZOLE
_(posaconazole)_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
N'EST PAS APPLICABLE
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.......................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................... 4
1 INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
ENFANTS
....................................................................................................................
4
1.2 PERSONNES ÂGÉES
....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................
4
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................. 5
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
5
4.1 CONSIDÉRATIONS POSOLOGIQUES
................................................................................
5
4.2 DOSE RECOMMANDÉE ET MODIFICATION POSOLOGIQUE
................................................ 6
4.4 ADMINISTRATION
........................................................................................................
7
4.5