Gemcitabine liofilizat pentru solutie injectabila 1 g
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
30-04-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
06-03-2013
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Gemcitabinum
Disponibil de la:
Neon Laboratories Limited
Codul ATC:
L01BC05
INN (nume internaţional):
Gemcitabinum
Dozare:
1 g
Forma farmaceutică:
liofilizat pentru solutie injectabila
Unități în pachet:
N20
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
Neon Laboratories Limited
Data de autorizare:
2013-01-23
Prospect
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
GEMCITABINE
LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN
REPUBLICA MOLDOVA:
1 G - NR. 18728 DIN 23.01.2013
200 MG - NR. 18729 DIN 23.01.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ
Gemcitabine
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Gemcitabinum
COMPOZIŢIA
1 flacon conţine:
_substanţa activă:_ clorhidrat de gemcitabină 200 mg sau 1 g;
_excipienţi:_ manitol, acetat de sodiu
trihidrat, hidroxid de sodiu, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Liofilizat pentru soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Masă liofilizată de culoare albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antineoplazic. Antimetabolit, analogi ai bazelor pirimidinice. L01B
C05
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Citotoxicitatea în culturi celulare
Gemcitabina prezintă activitate citotoxică semnificativă asupra diferitelor culturi de celule tumorale
murine şi umane. Acţiunea gemcitabinei este dependentă de fază, astfel că aceasta este citotoxică în
principal la nivelul celulelor care sunt în curs de sinteză a ADN (faza S a ciclului celular), blocând, în
anumite circumstanţe, progresiunea celulară la joncţiunea interfazică G1/S. In vitro, citotoxicitatea
gemcitabinei este dependentă de concentraţie şi de timp.
Acţiunea antitumorală în modelele non-clinice
În modelele tumorale la animale, acţiunea antitumorală a gemcitabinei depinde de schema de
administrare. Administrată zilnic, gemcitabina produce o incidenţă mare a mortalităţii la animale, cu o
activitate antitumorală minimă. Cu toate acestea, dacă se utilizează o schemă terapeutică cu
administrare la intervale de trei sau p
Citiți documentul complet
