Gemcitabine liofilizat pentru solutie injectabila 1 g
Land: Moldova
Språk: rumensk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Informasjon til brukeren
(PIL)
16-05-2024
Offentlig vurderingsrapport
(PAR)
06-03-2013
Noen dokumenter for dette produktet er ikke tilgjengelig for øyeblikket, du kan sende en forespørsel til kundeservicen vår, og vi vil varsle deg så snart vi kan få dem.
Send forespørsel.
Send forespørsel.
Aktiv ingrediens:
Gemcitabinum
Tilgjengelig fra:
Neon Laboratories Limited
ATC-kode:
L01BC05
INN (International Name):
Gemcitabinum
Dosering :
1 g
Legemiddelform:
liofilizat pentru solutie injectabila
Enheter i pakken:
N20
Resept typen:
Cu reteta
Produsert av:
Neon Laboratories Limited
Autorisasjon dato:
2013-01-23
Informasjon til brukeren
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
GEMCITABINE
LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN
REPUBLICA MOLDOVA:
1 G - NR. 18728 DIN 23.01.2013
200 MG - NR. 18729 DIN 23.01.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ
Gemcitabine
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Gemcitabinum
COMPOZIŢIA
1 flacon conţine:
_substanţa activă:_ clorhidrat de gemcitabină 200 mg sau 1 g;
_excipienţi:_ manitol, acetat de sodiu
trihidrat, hidroxid de sodiu, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Liofilizat pentru soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Masă liofilizată de culoare albă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antineoplazic. Antimetabolit, analogi ai bazelor pirimidinice. L01B
C05
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Citotoxicitatea în culturi celulare
Gemcitabina prezintă activitate citotoxică semnificativă asupra diferitelor culturi de celule tumorale
murine şi umane. Acţiunea gemcitabinei este dependentă de fază, astfel că aceasta este citotoxică în
principal la nivelul celulelor care sunt în curs de sinteză a ADN (faza S a ciclului celular), blocând, în
anumite circumstanţe, progresiunea celulară la joncţiunea interfazică G1/S. In vitro, citotoxicitatea
gemcitabinei este dependentă de concentraţie şi de timp.
Acţiunea antitumorală în modelele non-clinice
În modelele tumorale la animale, acţiunea antitumorală a gemcitabinei depinde de schema de
administrare. Administrată zilnic, gemcitabina produce o incidenţă mare a mortalităţii la animale, cu o
activitate antitumorală minimă. Cu toate acestea, dacă se utilizează o schemă terapeutică cu
administrare la intervale de trei sau p
Les hele dokumentet
